心衰（HF）和慢性肾病（CKD）具有共同的流行病学，并且在临床实践中经常共存。2023年11月，美国、英国、荷兰等国学者发表在《J Am Coll Cardiol》的一项研究，考察了达格列净用于心衰伴肾功能恶化患者的安全性和有效性。

背景：钠葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂是HF管理的指南推荐。虽然这些疗法甚至可以在合并CKD的患者中开始，但随着时间的推移，一些患者可能会面临肾功能恶化。

目的：在这项研究中，当估计肾小球滤过率（eGFR）低于刚开始治疗时的阈值时，检测在HF中持续使用SGLT2抑制剂的安全性和有效性。

方法：在DAPA-HF（评估达格列净对慢性心衰患者心衰恶化或心血管死亡发生率的影响的研究）和DELIVER（达格列净改善射血分数保留型心衰患者生活的评估）试验的参与者水平汇总分析中，以时间更新的Cox比例风险模型评估eGFR恶化至<25mL/min/1.73m2、有效性、安全性结局与达格列净治疗的相关性。

结果：在11007名患者中，347人（3.2%）在随访期中至少一次出现eGFR恶化至<25mL/min/1.73m2。这些患者具有较高的首要复合结局风险（HR，1.87；95% CI，1.48~2.35；P<0.001）。与安慰剂相比，达格列净在出现（0.53；0.33~0.83）和未出现（0.78；0.72~0.86）eGFR恶化至<25mL/min/1.73m2的患者中的首要复合结局风险均较低（交互作用P=0.17）。安全性结局风险，包括停药，在eGFR恶化至<25mL/min/1.73m2的患者中较高，然而，治疗组之间的发病率仍然相似，包括仍在服用研究药物的患者。

结论：eGFR恶化至<25mL/min/1.73m2的患者的心血管结局风险偏高，但似乎可从继续使用达格列净中获益，而治疗组之间的安全性结局没有过度。获益风险比可能有利于肾功能恶化的HF患者继续达格列净治疗。

（选题审校：闫盈盈 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
J Am Coll Cardiol. 2023 Nov 7;82(19):1854-1863
Dapagliflozin in Patients With Heart Failure and Deterioration in Renal Function
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37634707/