在未使用降压药的情况下，肾神经消融术（RDN）可降低未控制的高血压患者的血压。那么，在使用降压药的患者中，RDN的安全性与有效性如何呢？2023年11月，发表在《J Am Coll Cardiol》的一项前瞻性、随机、假对照、患者和评估者盲法试验，带来一些观点。

目的：本试验评估了在使用降压药物的情况下，RDN的安全性和有效性。

方法：SPYRAL HTN-ON MED是一项前瞻性、随机、伪对照、患者和评估者盲法试验，招募了来自全球56个临床中心的患者。患者接受1～3种降压药降压治疗。患者被随机分配到射频RDN组或伪对照组（模拟手术治疗）。主要疗效终点指标是使用贝叶斯试验设计和分析，组间6个月时24小时平均动态收缩压的基线调整变化。

结果：RDN组（n=206；−6.5±10.7 mm Hg）和伪对照组（n=131；−4.5±10.3 mm Hg）从基线到6个月的平均24小时动态收缩压的治疗差异为−1.9 mm Hg（95% CI：−4.4～0.5 mm Hg；P=0.012）。在主要疗效分析中，两组之间没有显著差异，优势的后验概率为0.51（贝叶斯治疗差异：−0.03 mm Hg [95%CI：−2.82～2.77 mm Hg]）。然而，在伪对照组患者中，药物强度有变化和增加。与伪对照组相比，RDN在6个月时与诊室收缩压降低相关（调整后的治疗差异：−4.9 mm Hg；P=0.0015）。夜间血压降低和胜率分析也有利于RDN。253例评估患者中发生1例不良安全事件。

结论：在主要分析中，各组之间没有显著差异。然而，多个次要终点分析支持RDN而非伪对照组。

（选题审校：郭琦 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
J Am Coll Cardiol. 2023 Nov 7;82(19):1809-1823.
Safety and Efficacy of Renal Denervation in Patients Taking Antihypertensive Medications
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37914510/