替尔泊肽对成人肥胖患者维持减重效果的影响
替尔泊肽(tirzepatide)对成人肥胖患者减重效果的影响未知。2024年1月,发表在《JAMA》的一项研究结果显示,持续使用替尔泊肽能维持减重效果,而停用替尔泊肽可导致减掉的体重反弹。
重要性:继续使用替尔泊肽治疗对维持最初体重减轻的效果尚不清楚。
目的:评价替尔泊肽配合饮食和体育活动对维持减重效果的影响。
设计、地点和参与者:该项3期、随机撤药临床试验在4个国家的70个地点进行,为期36周、开放标签替尔泊肽引入期,随后是52周、双盲、安慰剂对照期,试验对象包括体重指数大于等于30或大于等于27且有体重相关并发症(不包括糖尿病)的成年人。
干预措施:参加开放标签引入期的参与者(n = 783)每周接受一次皮下最大耐受剂量(10或15mg)替尔泊肽,持续36周。在第36周,共有670名参与者被随机分配(1:1),继续接受替尔泊肽(n = 335)或安慰剂(n = 335),持续52周。
主要结局和测量指标:主要终点是从第36周(随机化)到第88周的体重平均变化百分比。关键的次要终点包括第88周保持至少80%引入期体重减轻量的参与者的比例。
结果:670名受试者(平均年龄48岁;女性473人[71%],平均体重,107.3 kg)完成36周引入期,平均体重减轻20.9%。从第36周到第88周,替尔泊肽组体重变化的平均百分比为-5.5%,安慰剂组为14.0%(差异为-19.4% [95% CI,-21.2%~-17.7%];P<0.001)。总体而言,在88周时接受替尔泊肽治疗的300名参与者(89.5%)在引入期保持了至少80%的体重减轻,而接受安慰剂治疗的这一比例为16.6% (P<0.001)。从第0周到第88周,替尔泊肽组的总体平均体重减轻25.3%,安慰剂组为9.9%。最常见的不良事件主要是轻度至中度胃肠道事件,替尔泊肽组比安慰剂组更常见。
结论和意义:在肥胖或超重的参与者中,停用替尔泊肽可导致减掉的体重显著恢复,而继续治疗可维持并增强初始的体重减轻。
(选题审校:程吟楚 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
JAMA. 2024 Jan 2;331(1):38-48.
Continued Treatment With Tirzepatide for Maintenance of Weight Reduction in Adults With Obesity: The SURMOUNT-4 Randomized Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38078870/
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