题目：基线水平下的肝脏功能与索拉非尼治疗肝癌结局、对肝功能影响之间的关系：SHARP试验的亚组分析（Relationship between baseline hepatic status and outcome, and effect of sorafenib on liver function: SHARP trial subanalyses）

背景与目的：许多分期系统均使用肝脏标志物来对肝癌进行分期，通过评价器官损伤和对肿瘤进行分期可以影响治疗。此外，转氨酶和甲胎蛋白血浓度升高是肝癌患者预后不良的指标。我们通过进行索拉非尼肝癌评估随机方案(SHARP) 试验的探索性亚组分析，检测索拉非尼对肝脏标志物的影响，依据基线谷丙转氨酶/谷草转氨酶、甲胎蛋白、胆红素浓度对患者进行分级；评估在治疗过程中索拉非尼对胆红素浓度的影响。

方法：依据基线谷丙转氨酶/谷草转氨酶（不显著升高、轻度升高、中度升高）、甲胎蛋白（正常或升高）、胆红素（正常或升高）浓度对患者进行分组（n=602）。在基线时和每个治疗周期的第1天测定胆红素。

结果：与基线浓度正常的患者相比，无论是否接受治疗，谷丙转氨酶/谷草转氨酶、α-甲胎蛋白或胆红素基线浓度升高的患者其总生存期(OS) 更短。谷丙转氨酶/谷草转氨酶、甲胎蛋白或胆红素患者升高组与正常组的安全性无显著性差异。从基线测定时至最后一个治疗周期，索拉非尼组与安慰剂组胆红素浓度变化中位数分别为+0.17 mg/dl和+0.19 mg/dl。

结论：本项亚组分析显示，索拉非尼用于治疗肝癌安全有效，不会受到基线丙氨酸转氨酶/谷草转氨酶、甲胎蛋白或胆红素浓度的影响，索拉非尼治疗过程中患者的肝功能能够保持稳定。

（选题审校： 李彦 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

相关链接：http://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S0168-8278(12)00047-5

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