题目：头孢泊肟（三代头孢）vs环丙沙星短期治疗急性单纯性膀胱炎：一项随机试验（Cefpodoxime vs Ciprofloxacin for Short-Course Treatment of Acute Uncomplicated Cystitis A Randomized Trial）

背景：尽管氟喹诺酮仍为最主要的可信赖的泌尿抗菌药，但随着其耐药率的不断上升，因此低剂量的有效的泌尿抗菌药被人们所期望。

目的：为了评估头孢泊肟与环丙沙星相比在治疗急性膀胱炎上是否具有非劣效性。

设计、设置和患者：该项随机双盲试验共招募了300名18-55岁的患有急性单纯性膀胱炎的女性患者。患者被随机分成环丙沙星组（n=150）和头孢泊肟组（n=150）。这些患者来自华盛顿州西雅图市的一个学生健康中心以及佛罗里达州迈阿密市的一个转诊中心。该研究是在2005年至2009年间进行的，并在治疗结束后5至9天或28至30天对治疗效果进行评估。本实验采用了意向性治疗和完成治疗分析方法；实验中环丙沙星组和头孢泊肟组分别有15名和17名患者失访。

给药：患者每日口服两次250 mg的环丙沙星，共服3日，或每日口服两次100 mg的头孢泊肟酯，共服3日。

主要测定结果：在30日的随访期内的完全临床治愈（定义为随访期内已不需要抗菌治疗）。次要结果是第一随访期内临床和微生物治愈和每个随访期内阴道大肠杆菌菌落。在收集数据之前设定头孢泊肟和环丙沙星治疗效果差异在10%以内则认为二者效果无差别（例如，环丙沙星和头孢伯肟主要实验结果之差，置信区间上限应<10%）。

结果：如果将失去随访的患者视为临床治愈，则在30天随访期内意向性治疗中，环丙沙星和头孢泊肟的完全临床治愈率分别为93% (139/150)和82% (123/150)（差值是11%，95% CI, 3%-18%）；如果将失去随访的患者视为临床治疗完全无效，则环丙沙星和头孢泊肟的完全临床治愈率分别为83% (124/150)和71% (106/150)（差值为12%，95% CI, 3%-21%）。环丙沙星和头孢泊肟的微生物治愈率分别为96% (123/128)和81% (104/129)（差值为15%，95% CI, 8%-23%）。在第一次随访中，环丙沙星组16%的女性患者和头孢泊肟组40%的女性患者在阴道内检出大肠杆菌菌落。

结论：对于单纯性膀胱炎的女性患者，头孢泊肟与环丙沙星3日疗程的比较并未达到完成临床治愈的非劣效性标准。考虑到与其它广谱β-内酰胺类药物相关的逆向生态效应，因此研究结果不支持头孢泊肟作为一线氟喹诺酮类药物的备选方案治疗急性单纯性膀胱炎。

（选题审校： 闫盈盈 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

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