题目：成年炎性肠病患者接受英夫利昔单抗和免疫调节剂治疗后，其发生感染、恶性肿瘤以及死亡率的汇总分析（A pooled analysis of infections, malignancy, and mortality in infliximab- and immunomodulator-treated adult patients with inflammatory bowel disease）

目的：本研究目的为分析克罗恩氏病（CD）和溃疡性结肠炎（UC）的临床试验中，合并/不合并免疫调节剂的长期英夫利昔单抗治疗的安全性。

方法：为扩大样本量，对10项CD或UC试验的主要实验数据进行汇总，其中包括5项随机对照试验，这5项试验能提供患者静脉注射英夫利昔单抗5或10mg/Kg（n = 1713；+/-硫唑嘌呤）或者注射安慰剂（= 406；+/-硫唑嘌呤）的试验数据。对死亡率、感染及肿瘤的发病率和95% 置信区间（CIs）进行汇总。使用实时监测、流行病学及最终结果数据库确定恶性肿瘤的标准化发病率和95% CIs。

结果：在具有炎性肠病(IBD)的患者中，与服用安慰剂相比，服用英夫利昔单抗未增加患者感染、严重感染或恶性肿瘤的发生状况。UC患者，而非CD患者，使用免疫调节剂治疗后（与非免疫调节剂治疗相比），感染发生率更高（95%CI），（120.07(110.66，130.08)/ 100患者-年vs 92.47(84.54，100.94)/ 100 患者-年）。对于已进行安慰剂治疗的CD患者，而非UC患者，服用免疫调节剂比非免疫调节剂的恶性肿瘤发生率更高（95%CI），（1.84(0.22，6.66)/100患者-年vs 0.00(0.00，0.00)/100患者-年）。死亡率及由感染引起的死亡率不受英夫利昔单抗或免疫调节剂治疗的影响未受。

结论：使用英夫利昔单抗治疗IBD，不影响感染、死亡率和恶性肿瘤的发生。使用免疫调节剂治疗UC，与未接受免疫调节剂治疗相比，患者感染的发生率较高；免疫调节剂联合安慰剂治疗的CD患者，恶性肿瘤的发生率较高。

（选题审校： 闫盈盈 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

相关链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22613901

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