题目：巴利昔单抗没有增加皮质类固醇激素治疗难治性溃疡性结肠炎患者的疗效（Basiliximab Does Not Increase Efficacy of Corticosteroids in Patients With Steroid-Refractory Ulcerative Colitis）

背景和目的：巴利昔单抗是一种结合在CD25上的嵌合单克隆抗体体，其可以抑制白细胞介素 (IL)-2介导的淋巴细胞增殖。T细胞对糖皮质激素的耐受可能和IL-2有关。本研究的目的是调查巴利昔单抗作为皮质类固醇增敏剂来治疗难治性溃疡性结肠炎（UC）患者的疗效和安全性。

方法：本研究纳入了149名中度到重度的UC患者 (Mayo评分≥6且内镜评分≥2) ，这些患者之前均接受了至少14天的口服强的松 (40-50mg/天)治疗。患者被随机分配在第0、2和4周时候给予20 mg (n = 46）或40 mg (n = 52) 巴利昔单抗或安慰剂（n = 51)。所有患者在第2周均给予泼尼松（30mg/天）进行治疗；剂量每周减少5mg直至20mg/天，且20mg/天的剂量一直维持到第8周。在第8周对给予巴利昔单抗和安慰剂的患者进行临床缓解率 (Mayo评分≤2，无子分数>1)的比较。

结果：28%的安慰剂组患者、29%的巴利昔单抗40-mg剂量组患者和26%的巴利昔单抗20-mg剂量组患者获得临床缓解 (P = 1.00 vs 安慰剂/剂量)。巴利昔单抗的一般耐受性良好。6名接受巴利昔单抗的患者发生严重不良反应（6.1%），而安慰剂组则为2人（3.9%，P =0.72）。

巴利昔单抗组患者中，外周血T细胞CD25不完全饱和的患者 (< 50%）与抗巴利昔单抗抗体存在相关联(OR, 21; 95%置信区间, 2.4–184)。

结论：在门诊病历中，巴利昔单抗没有增加糖皮质激素抵抗的中至重度UC患者诱导缓解的效果。

（选题审校：聂小燕 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

相关链接：http://www.gastrojournal.org/article/S0016-5085(12)00669-5/abstract?referrer=http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22549092