题目：环丙沙星治疗女性急性肾盂肾炎7天与14比较： 随机、开放、双盲、安慰剂对照非劣效性研究（Ciprofloxacin for 7 days versus 14 days in women with acute pyelonephritis: a randomised, open-label and double-blind, placebo-controlled, non-inferiority trial）

背景：急性肾盂肾炎是成年妇女常见的感染。但缺乏关于最佳抗生素疗程和治疗方案的随机对照研究。我们比较了女性社区获得性急性肾盂肾炎应用环丙沙星治疗7天与14的疗效

方法：一项前瞻性、非劣效性研究，在21个瑞典感染性疾病中心进行。 18岁以上，未怀孕的被诊断为急性肾盂肾炎的妇女被随机分为口服环丙沙星治疗500mg/次，每日两次，7天或14天两组。第一周标签开放。计算机随机按1:1的比例分配用药方案。第二周改为双盲安慰剂对照试验。按照计算机随机号码，入组患者继续口服环丙沙星治疗500mg/次，每日两次，或者安慰剂。但患者、医护人员、研究人员和实验协调中心工作人员都对分组情况未知。主要终点是完成治疗10-14天后的临床结局和细菌学结果，进行按方案分析。本研究注册编号为ISRCTN73338924。

结果：在248例患者中，126例被随机分配接受7天环丙沙星治疗，122例被随机分配接受14天环丙沙星治疗。分别对73例和83例进行了分析。7天环丙沙星治疗组有71例（97％）患者短期临床治愈，14天环丙沙星治疗组为80 (96%)例（差:0.9％，90％C:-6.5-4.8，P = 0.004非劣效性试验）。长期随访各组的累计功效为93%（68/73 vs 78/84; −0.3%; −7.4 -7.2; p=0.015)。两种方案均耐受性良好。共2例患者中断环丙沙星治疗，7天治疗组1名患者因肌痛停药，14天治疗组1名患者因瘙痒性皮疹停药。在86例分配到7天治疗组患者中，4例（5％）在第一周的治疗后报告不良反应事件，在93例分配到14天治疗组患者中,6(6%)例报告不良反应事件，这些可能与研究药物相关。在7天治疗组在第一周的治疗后，没有患者出现粘膜念珠菌感染，14天治疗组为5例患者(p=0.036)。

结论：研究结果显示：女性急性肾盂肾炎，包括老年妇女和较严重感染者，使用口服环丙沙星可以成功地、安全地在7天治愈。短疗程的抗生素使用将有利于减少细菌耐药。

（选题审校：徐悠然 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

相关链接：http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0140673612606084