题目：高剂量维生素D3可降低早期慢性肾病患者的甲状旁腺素：一项引导性的、随机、双盲、安慰剂对照试验（High-dose cholecalciferol reduces parathyroid hormone in patients with early chronic kidney disease: a pilot, randomized, double-blind, placebo-controlled trial）

背景：维生素D缺失会导致在慢性肾病初期发生继发性甲状旁腺功能亢进。

目的：我们旨在确定早期慢性肾病患者补充1年高剂量的维生素D3后，是否足以保持理想的维生素D状态（血清中25-羟基维生素D[25(OH)D]浓度≥30 ng/mL）并降低血清中的甲状旁腺素（PTH）。次要目的为确定维生素D3对血压及血浆成纤维细胞生长因子-23的影响。

设计：此项试验为双盲、随机、安慰剂对照试验。46名早期慢性肾病（2～3级）的受试者口服维生素D3（维生素D组；1～12周，50000 IU/周；12～40周，每隔一周使用50000 IU）或者使用配对安慰剂，试验期为1年。

结果：到第12周，维生素D组的血清25-羟基维生素D的浓度增加[基线（平均 ± 标准偏差）：26.7 ±6.8 vs.42.8 ± 16.9 ng/mL；P ＜0.05]且1年中保持增势（时间对组别的相互作用：P ＜ 0.001）。第12周，维生素D组甲状旁腺激素浓度相对于基线水平有所降低（基线：89.1 ± 49.3 vs.70.1 ± 24.8 pg/mL；P = 0.01），1年后，数值没有明显的差异（75.4± 29.5 pg/mL；P = 0.16；时间对组别的相互作用：P = 0.09）。继发甲状旁腺机能亢进的受试者组别间的差异更显著（时间对组别的相互作用：P = 0.004）。两组的血压及血浆成纤维细胞生长因子-23均无改变。

结论：1年后，口服维生素D3的方案是安全的，并足以维持早期慢性肾病患者的血浆25-羟基维生素D的浓度及预防维生素D缺乏。此外，经维生素D3治疗后，血浆甲状旁腺激素水平改善，尤其对继发性甲状旁腺功能亢进症患者有效。该试验通过临床试验政府注册，注册号NCT00427037。

（选题审校： 任振宇 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

相关链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22854402