奥美沙坦酯和氢氯噻嗪联合疗法是老年高血压的安全疗法?(Am J Cardiovasc Drugs. 2012 Oct 1;12(5):325-33. doi: 10.2165/11635000-000000000-00000.)
题目:固定剂量奥美沙坦酯和氢氯噻嗪联合疗法在年龄≥65岁的1级和2级高血压或单纯收缩期高血压患者中的疗效(Efficacy of olmesartan medoxomil and hydrochlorothiazide fixed-dose combination therapy in patients aged 65 years and older with stage 1 and 2 hypertension or isolated systolic hypertension.)
背景:如同致命性心血管疾病的风险一样,高血压尤其是单纯收缩期高血压的发病率也随着年龄的增长而增加。老年患者需要联合降压治疗方案以达到建议的目标血压。
目的:本研究旨在报告1级和2级高血压(预先设定的亚组)及单纯收缩期高血压(ISH)[事后]亚组老年患者的血压数据。
设计和地点:这是一项前瞻性、多中心、开放标签研究,地点为门诊(即BeniSILVER [Benicar疗效:新的调查显示OM治疗使越来越多地老年人群安全降压;ClinicalTrials.gov标识符:NCT00412932]研究)。该研究共纳入176例患者,平均年龄约72岁,1级高血压60人,2级高血压116人,ISH 98人。
干预:在入组期2~3周的安慰剂之后,如果静息袖带血压(SeBP)≥ 120/70mmHg,就将患者的奥美沙坦酯(OM)从20mg/天每3周升阶梯,逐渐加量至40mg/天、OM/氢氯噻嗪(HCTZ)40mg/12.5mg、OM/HCTZ 40mg/25mg。
测量指标:测量指标包括自基线起治疗12周后平均24小时动态血压及SeBP的变化、达到累积SeBP<140/90 mmHg这一目标(1级高血压和2级高血压)或静息袖带收缩压(SeSBP)<140 mmHg这一目标(ISH队列),以及不良事件发生率(AEs)。
结果:159例患者需要联合治疗。自基线起,1级高血压患者、2级高血压患者和ISH患者的平均24小时动态血压(±标准差[SD])的变化分别为-24.2(±11.8)/-11.8(±6.9)mmHg、-26.5(±11.8)/-12.6(±6.7)mmHg和-24.7(±12.5)/-11.2(±6.4)mmHg(P均<0.001 vs. 基线)。在逐渐加量至OM/HCTZ 40mg/25mg的患者中,1级高血压患者、2级高血压患者和ISH患者的平均SeBP的变化(±SD)分别为-24.6(±11.4)/-10.5(±7.3)mmHg、-26.4(±17.2)/-11.3(±9.7)mmHg、-21.5(±15.6)/-6.8(±7.8)mmHg(P均<0.001)。1级高血压患者、2级高血压患者和ISH患者在12周时达到SeBP<140/90 mmHg这一目标的累积患者比例分别为88.3%、56.0%和72.4%,而ISH队列中达到SeSBP<140 mmHg者则为72.4%。需要紧急治疗的AEs范围从32.3%至32.8%,<3%的患者报告了药物相关性低血压。
结论:基于OM/HCTZ的逐渐加量治疗方案可使老年高血压患者在整个24小时给药期间安全降压,并使这些患者中的大多数人达到血压<140/90 mmHg或<140 mmHg的目标。
(选题审校: 李灿 北京大学第三医院药剂科)
本文由翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学编辑完成。
相关链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/2920048
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