房颤与许多不良结局的增加相关，包括卒中、心衰、肾功能衰竭、认知能力下降和全因死亡。2024年1月，荷兰学者发表在《Circulation》的FRAIL-AF随机对照试验，考察了衰弱老年房颤患者从维生素K拮抗剂（VKA）转为非维生素K口服抗凝剂（NOAC）的安全性。

背景：尚不明确使用VKA治疗的衰弱房颤患者是否应改用NOAC。

方法：研究人员进行了一项实效性、多中心、开放标签、随机对照、优效性试验。老年房颤合并衰弱（≥75岁且Groningen衰弱指标评分≥3）患者被随机分配从国际标准化比率指导的VKA治疗转为NOAC或继续VKA治疗。排除肾小球滤过率<30 mL/min/1.73 m2或瓣膜性房颤患者。随访12个月。根据主要结局的发生计算病因特异性风险比。主要结局为主要或临床相关的非大出血并发症，以先发生者为准，将死亡视为竞争风险。分析遵循意向治疗原则。次要结局包括血栓栓塞事件。

结果：2018年1月～2022年6月，共筛查2621名患者的资格，1330名患者被随机分配（平均年龄83岁，中位Groningen衰弱指数评分4）。随机化后，由于排除标准的存在，6名转为NOAC组的患者和1名继续使用VKA组的患者被排除在外，剩下662名患者从VKA转为NOAC，意向治疗人群中661名患者继续使用VKA。在163个主要结局事件（转换组中101个，继续组中62个）后，根据预先指定的无效性分析，试验因无效性而停止。主要结局的风险比为1.69（95% CI，1.23～2.32）。血栓栓塞事件的风险比为1.26（95% CI，0.60～2.61）。

结论：在衰弱的老年房颤患者中，与继续VKA治疗相比，将国际标准化比率指导的VKA治疗改为NOAC治疗与更多的出血并发症相关，但无血栓栓塞并发症相关减少。

（选题审校：闫盈盈 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Circulation. 2024 Jan 23;149(4):279-289.
Safety of Switching From a Vitamin K Antagonist to a Non–Vitamin K Antagonist Oral Anticoagulant in Frail Older Patients With Atrial Fibrillation: Results of the FRAIL-AF Randomized Controlled Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37634130/