阿尔茨海默病患者停用利培酮后复发风险是否增高?(N Engl J Med 367(16): 1497-1507.)
标题:阿尔茨海默病患者停用利培酮后的复发风险(Relapse risk after discontinuation of risperidone in Alzheimer's disease.)
背景:在对精神病或躁动-攻击抗精神病药物治疗有反应的阿尔茨海默病患者中,其停药后的复发风险还未知。
方法:阿尔茨海默病和精神病或躁动-攻击患者接受为期16周的利培酮开放标签治疗。对利培酮治疗有反应的患者被随机分配(以双盲方式)接受三种治疗方案中的一种:继续使用利培酮治疗32周(1组),先使用利培酮治疗16周后再使用安慰剂治疗16周(2组),或使用安慰剂治疗32周(3组)。主要结果为发展为精神病或躁动复发的时间。
结果:本研究中共纳入了180例患者接受开放标签利培酮(平均剂量0.97 mg/d)治疗。尽管锥体外系征轻度增加,但精神病和躁动严重程度降低。112例患者符合治疗有反应标准,其中110例患者给予随机分组。在随机分组后的第一个16周,安慰剂组的复发率高于利培酮组[60%(3组的40例患者中有24例)比33%(1组和2组的70例中有23例),P=0.004。安慰剂治疗风险比为1.94,95%置信区间(CI)为1.09~3.45,P=0.02]。在随后的16周,从利培酮组转为安慰剂组的复发率高于继续接受利培酮组[48%(2组的27例患者中有13例)对15%(1组的13例中有2例)P=0.02,风险比为4.88,95%CI为1.08~21.98,P=0.02]。随机化后,各组间的不良反应事件发生率和死亡率无显著差异,尽管这些比较基于少数患者,尤其是在最后的16周内。
结论:有精神病或攻击倾向的AD患者,采用有效的利培酮治疗4-8周后,停药与复发风险增高相关。
(选题审校:任振宇 北京大学第三医院药剂科)
本文由翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学编辑完成。
相关链接:http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1114058
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