题目：褪黑素对血液透析患者生命质量和睡眠的长期作用（Melody研究）：一项随机对照试验（Long-term effects of melatonin on quality of life and sleep in hemodialysis patients (Melody study): a randomized controlled trial）

目的：血液透析患者紊乱的昼夜节律导致睡眠不佳。短期褪黑素补充剂能减轻这些睡眠问题。我们旨在调查长期褪黑素补充剂对生命质量和睡眠的作用。

方法：在这项随机双盲安慰剂对照试验中，12个月内经历主观睡眠问题的血液透析患者服用3 mg/日褪黑素或安慰剂。采用医疗结局研究简表检测主要终点生命质量参数——“活力”。次要结局是3个睡眠参数的改善，采用体动记录仪和唾液中褪黑素浓度进行检测。

结果：67名患者被随机分组。42名患者完成了试验。褪黑素对活力没有益处。其他生命质量参数显示褪黑素同时存在有利和不利的作用。考虑到睡眠，同安慰剂相比，褪黑素在血液透析期间能改善3个月的睡眠效率和实际睡眠时间（差异：分别为7.6%，95%CI [0.77，14.4]和49 分钟 95%CI [2.1，95.9]）。12个月时睡眠参数同安慰剂组相比没有显著性差异。同安慰剂组相比，褪黑素组6个月时唾液中褪黑素浓度显著增加。

结论：本研究较高的脱落率降低了结论的强度。尽管先前研究报道称褪黑素对血液透析患者的睡眠具有短期益处，但在这项长期研究的随访期内正面效应消失。生命质量参数活力也没有改善。还需更多的研究来阐明长期使用后作用消失的机制。

（选题审校：易湛苗  北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

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