题目：肾移植术后的慢性丙肝患者聚乙二醇干扰素α-2a联合利巴韦林治疗的有效性和安全性（Safety and efficacy of peginterferon-alpha2a plus ribavirin treatment in renal transplant recipients with chronic hepatitis C）

背景&目的：慢性丙肝病毒（HCV）感染的肾移植（RT）患者中，基于干扰素（IFN）治疗与较高的急性同种异体排斥反应（AAR）风险和较差疗效相关。我们评估了聚乙二醇干扰素α-2a加利巴韦林（RBV）联合治疗对丙肝病毒感染的肾移植患者的安全性和有效性。

方法：一项公开标签试验招募了32名感染丙肝病毒1型（62.5%）和4型（37.5%）并显著纤维化（MetavirF2）的成年肾移植超过12个月周期的患者，根据估算肾小球滤过率，给予48周135-180 mug/周的聚乙二醇干扰素α-2a和200-1200 mg/日的利巴韦林。在4周时每周、8周时每2周和36周时每6周进行安全性评估。研究终点是持续性病毒学应答（SVR）或急性同种异体排斥反应的出现。肌酐比治疗前水平增加20%时或监督协议12周时视情况进行同种异体排斥反应活检。同匹配的无治疗史的对照组比较肾脏安全性（n=31）。

结果：在72周评估时6.3%的治疗患者和16.1%的未治疗对照组出现（P=0.148）肌酐增加（12.5%）或监督（37.5%，但进行活检时没有患者表现出急性同种异体排斥反应。治疗患者中治疗前和评估结束时平均肌酐仍是相似的（分别为106.8±32.0 vs. 113.4±62.8；P=0.140），然而对照组水平显著增加（分别为106.6±35.6 vs. 142.5±93.0；P=0.013）。病例中分别有12.5%、56.3%和37.5%出现快速、早期病毒学应答（EVR）和持续性病毒学应答。两种基因型的早期病毒学应答是相似的（P=1.000）。聚乙二醇干扰素和利巴韦林分别有34.4%和78.1%需要减少剂量；12.5%需要停药。二元逻辑回归识别出仅早期病毒学应答是持续性病学应答的一个独立预测因子（OR，20.4；95% CI：2.2-192.6；P=0.008）。

结论：伴有低风险排斥的肾移植患者中聚乙二醇干扰素/利巴韦林治疗与急性同种异体排斥反应无关，但在丙肝病毒治疗中仅具有中等疗效。

（选题审校： 栾嵘  北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

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