2013年9月发表于《Clin J Pain》的一线研究显示，对带状疱疹后遗神经痛患者来说，1800 mg胃内滞留剂型（G-GR）长期治疗（24周）的耐受性良好，并伴有体重小幅增加（＜1 kg）。

目的：本研究评估加巴喷丁胃内滞留剂型（G-GR）从14周非盲研究扩展到10周双盲研究中带状疱疹后遗神经痛（PHN）患者的长期安全性和耐受性，及其对体重增加的影响。

方法：PHN≥3个月的患者，完成G-GR治疗PHN的安全性和有效性的3期随机，双盲，安慰剂对照研究，这些患者希望继续使用G-GR治疗，且研究者认为这些患者可以从额外14周的G-GR1800 mg不对称分次剂量（上午600 mg/下午1200 mg）中获益。分析随机对照研究中患者服用10周G-GR的安全性数据，这些患者随后在现有研究中连用14周G-GR不对称剂量。安全性评估包括不良事件的发生率和严重程度（AES），严重不良事件的发生，身体及神经系统检查结果的变化，临床实验室评估，以及体重的变化。

结果：在随机，对照研究中，80名患者使用G-GR进行治疗，这些患者参加该14周扩展研究。通常观察到加巴喷丁AEs（头晕，嗜睡）的发生率较低，且Aes的频率、强度和严重程度并没有岁长期治疗而改变。在随机对照研究中，基线到扩展研究终点平均体重变化为+0.76 kg。2名患者的体重增加被作为AE报告（2.5％）。

结论：对于PHN患者，1800 mg G-GR长期治疗（24周）的耐受性良好，并伴有体重小幅增加（＜1 kg）。G-GR长期治疗没有出现新的安全问题。

（选题审校： 任振宇 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。