2013 年10月发表在《J Clin Oncol》的一项研究对贝伐单抗在临床试验外人群的应用情况进行了调查，结果发现贝伐单抗在具有禁忌证患者中的广泛应用，并且是黑人患者有禁忌证者更多。

目的：药品批准的上市的随机临床试验是在特定样本群体中进行完成的。但是，一旦药品被批准上市，药物的治疗范围通常将扩展到那些临床试验中没有纳入的患者。

患者和方法：我们应用了SEER-医疗保险数据库来鉴别大于65岁的转移性乳腺癌、肺癌和结肠癌患者，这些患者是在2004～2007年间确诊，接受贝伐单抗治疗，并且随访到2009年。我们将禁忌证定义为在使用贝伐单抗治疗前出现至少两次血栓、心脏病、卒中、出血、咯血或胃肠道穿孔。我们将毒性定义为治疗后首次发生上述事件中的一个。

结果：在纳入的16085名转移性癌症患者中，3039（18.9%）人接受了贝伐单抗治疗。接受贝伐单抗治疗与白种人、确诊较晚、肿瘤类型和减少合并症有关。在接受贝伐单抗的患者中，1082（35.5%）人具有禁忌证。在多变量分析中，接受贝伐单抗并具有禁忌证与黑色人种（比值比=2.6；95%置信区间，1.4～4.9），较老的年龄、合并症、确诊较晚、和较低的社会经济状态有关。肺癌（OR = 1.7；95% CI，1.1～2.4）和结肠癌（OR = 1.4；95% CI，1.1～1.9）的患者更可能出现禁忌证。在没有禁忌证的组中，30%的人在贝伐单抗治疗后出现并发症；黑色人种患者比白色人种患者更可能出现并发症（OR = 1.9；95% CI，1.21～2.93）。

结论：我们的研究证实了贝伐单抗在具有禁忌证患者中的广泛应用。黑人患者较小可能接受该药物，但是对于那些接受治疗的黑人患者来说，他们更可能出现禁忌证。有必要理解该药物对临床试验外患者群体的毒性和有效性。

（选题审校：唐惠林 编辑：贾朝娟）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：本研究评价了贝伐单抗在真实世界中的使用情况，结果显示贝伐单抗在有禁忌证的患者中普遍使用，且在种族中出现的毒性也存在差别。因此，在临床实践中，需考虑上市药品研究的结果，并结合患者自身的情况，来选择合适的药物。）