阿达木单抗较硫唑嘌呤或美沙拉嗪可更有效预防克罗恩病术后复发
已经证明英夫利昔单抗能有效预防克罗恩病(CD)术后复发。2013年11月,在线发表在《Am J Gastroenterol》的一项研究表明,阿达木单抗(ADA)也可有效预防CD肠切除术后镜下以及临床复发。
目的:CD的手术后复发非常频繁,迄今为止,只有英夫利昔单抗已被证明能有效预防其术后复发。目前,我们对阿达木单抗(ADA)的疗效知之甚少。本研究旨在评估肠道切除手术后给药ADA是否能降低CD术后复发。
方法:本实验随机分配51例因回肠或回结肠克罗恩病进行手术治疗的患者,在术后2周始接受ADA(剂量:160/80/40 mg/2w)、硫唑嘌呤(AZA)(剂量:2 mg/kg/日)或美沙拉嗪(剂量:3 g/日),并且进行为期2年的随访。主要终点是内镜检查复发和临床复发的患者比例。次要终点通过一个先前确认的问卷调查进行生活质量的评估。
结果:与AZA(64.7%,比值比(OR)= 0.036(95%可信区间(CI)0.004~0.347))及美沙拉嗪(83.3%;OR = 0.013(95%CI 0.001~0.143))组相比,ADA组(6.3%)患者内镜检查复发率明显降低。与AZA(64.7%,OR = 0.078(95%CI 0.013-0.464))及美沙拉嗪(50%;(OR = 0.143(95%CI 0.025~0.819))组相比,服用ADA(12.5%)后患者临床复发率也明显降低。同时,服用ADA(202)后患者的生活质量较AZA(90;OR = 0.028(95% CI 0.004-0.196))及美沙拉嗪(98;OR = 0.015(95%CI 0.002-0.134))组更好。
结论:ADA可有效预防克罗恩病肠切除术后镜下以及临床复发。很有必要进一步进行大规模的研究,以确认治疗优势,并显示该生物治疗对这一领域的经济学意义。
(选题审校:闫盈盈 编辑:常 路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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