2013年10月，在线发表在《Aliment Pharmacol Ther》的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验研究表明，雷贝拉唑20mg（1次∕日），而非10或40mg，能够显著性改善功能性消化不良，达到令人满意的症状缓解。

背景：质子泵抑制剂（PPI）治疗功能性消化不良（FD）的有效性尚未被完全确定。

目的：本项名为SAMURAI的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验研究，旨在评估雷贝拉唑治疗日本FD患者的有效性和剂量效应关系。

方法：应用Rome III的标准诊断FD。在一周的单盲安慰剂治疗的入组期内没有缓解的患者被随机分配到8周的双盲雷贝拉唑10mg、20mg、40mg或安慰剂（1次∕日）的治疗组中。消化不良的症状通过消化不良症状问卷（7分的利克特量表）和症状日记来评估。

结果：总共392名患者进入到入组期，其中338名被随机分配到治疗组中。虽然安慰剂和雷贝拉唑在4个主要消化不良症状的完全症状缓解上没有显著性差异，但是根据消化不良症状问卷（45.3% vs 28.2%，P=0.027）和症状日记（48.7% vs 30.0%，P=0.016）评估的满意的缓解症状上，雷贝拉唑20mg药显著优于安慰剂。有效性不受综合征类型或幽门螺杆菌状态影响。各治疗组中，不良反应事件的发生率没有统计学差异。

结论：雷贝拉唑20mg 1次∕日，而非10或40mg，能够显著性改善功能性消化不良，达到满意的症状缓解。

（选题审校：李灿 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）