12月，发表于《Am J Kidney Dis》的一项试验研究了中药（Shenqi颗粒）对特发性膜性肾病患者的有效性和安全性。结果表明，Shenqi颗粒可能是特发性膜性肾病和肾病综合征成年患者的一种有前景的替代治疗。

背景：比较中药Shenqi颗粒和标准治疗强的松和环磷酰胺（对照组）对特发性膜性肾病成年（IMN）患者的安全性和有效性。

研究设计：开放标签、多中心、平行、随机、对照临床试验。

研究地点与受试者：从2008年4月至2011年2月，来自中国7家医院的190名经活检证实的特发性膜性肾病患者参加了这项研究。所有患者具有肾病综合征且估算肾小球滤过率（eGFR）＞30 mL/min/1.73 m2。

干预：连续服用48周Shenqi颗粒（9.6 g每日3次）或强的松（1 mg/kg/d逐渐减少至0.17 mg/kg/d）和环磷酰胺（总剂量为每平均米体表面积9-12 g）。

结局：主要结局包括完全缓解，定义为蛋白尿（24 h尿蛋白排泄）≤0.3 g/d；或部分缓解，定义为蛋白尿，蛋白排泄＞0.3至＜3.5 g/d且48周时其峰值减少50%。次要结局包括血清白蛋白水平，eGFR，血清肌酐水平加倍，终末期肾病和死亡。

结果：Shenqi颗粒组蛋白尿和eGFR基线值分别为5.34 ± 2.74 g/d和84.0 ± 27.4 mL/min/1.73 m2，对照组分别为5.33 ± 2.47 g/d和83.8 ± 24.9 mL/min/1.73 m2。132名患者（Shenqi颗粒组有63名，对照组有69名）完成研究。Shenqi颗粒组尿蛋白排泄变化是-3.01（95% CI，−3.68至−2.34）g/d，对照组是-3.28（95% CI，−3.98至−2.58）g/d；两组之间的平均差是0.27（95% CI，−0.70至1.23）g/d（P=0.6）。Shenqi颗粒组中eGFR变化是12.3（95% CI，4.99至19.6）mL/min/1.73 m2，对照组为-2.8（95% CI，−10.32至4.77）mL/min/1.73 m2；两组之间的平均差是15.1（95% CI，4.56至25.55）mL/min/1.73 m2（P=0.005）。严重不良事件仅在对照组（14.5%）中出现，包括肺感染、肝损伤和肺炎。

局限性：随访失访率较高，并且缺乏研究前的观察期。

结论：Shenqi颗粒可能是特发性膜性肾病和肾病综合征成年患者的一种有前景的替代治疗。

（选题审校：闫盈盈 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：经阅读全文后，Shenqi颗粒由13味中药组成，包括黄芪、当归、苍术、白术、山药、猪苓、茯苓、僵蚕、白花蛇舌草、薏苡仁、党参、丹参和水蛭。本研究由上海中医药大学附属龙华医院陈以平教授的团队完成，研究亮点在于采用西医的指标（包括肌酐、尿蛋白等）、国际通用的验证有效性的试验设计（RCT），验证了中药的有效性，且其有效性与肾病治疗的标准方案环磷酰胺+强的松类似。本研究为中药走向世界化提供了循证医学证据。）