已经证实阿达木单抗可使克罗恩病患者维持缓解达2年。2013年11月发表在《Aliment Pharmacol Ther》的一项研究显示，长期阿达木单抗治疗可使中度至重度活动性克罗恩病患者维持临床缓解和应答长达4年。

背景：对于克罗恩病患者，维持病情缓解的治疗是非常重要的。已经证明在CHARM和ADHERE临床试验中所纳入中度至重度活动性克罗恩病患者接受阿达木单抗治疗稳定缓解率长达2年。

目的：旨在确定阿达木单抗治疗4年的长期疗效和安全性。

方法：在CHARM随机分配接受阿达木单抗治疗的早期应答者中对4年间缓解（CDA＜150）、反应（CR-100）和无皮质类固醇缓解率以及在超过1年期间这些指标的维持情况进行了评估。另外对基线时使用皮质类固醇随机接受阿达木单抗治疗的患者也进行了无皮质类固醇缓解率的评估。在基线时有瘘管且接受阿达木单抗治疗的患者进行了瘘愈合评估。据观察，研究者通过最后观察和4年混合效果归因分析（hNRI）来报告疗效。接受阿达木单抗至少一个剂量的任何不良事件均需报告。

结果：在329名随机分配阿达木单抗诱导治疗的早期反应患者中，在治疗的第四年（hNRI）至少30％达到缓解（99/329）或CR-100（116/329）。大多数（54％）在治疗的第一年达到缓解的患者在第四年（hNRI）仍维持该指标。在第4年，16％的基线时服用皮质类固醇患者达到无皮质类固醇缓解，24％的基线瘘患者达到瘘愈合。不良事件的发生率在一段时间保持稳定。

结论：长期阿达木单抗治疗可使中度至重度活动性克罗恩病患者维持临床缓解和应长达4年。长期维持治疗无不良事件或其他新增危险信号的发生。

（选题审校：李灿 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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