三环类抗抑郁药常用于治疗特发性胃轻瘫患者恶心、呕吐和腹痛等难治性的症状，但2013年12月发表在《JAMA》上的一项多中心、平行组、安慰剂对照、双盲随机临床试验显示，与安慰剂相比（为期15周），去甲替林并没有改善患者的整体症状。

重要性：由于缺乏有效的治疗方法以及严格的对照试验，胃轻瘫目前仍为一种棘手的综合征。三环类抗抑郁药常用于治疗恶心、呕吐和腹痛等难治性的症状。但源自于精心设计研究的证据不足。

目的：旨在确定去甲替林是否能改善特发性胃轻瘫患者的症状。

试验设计、场所和受试者：NORIG（去甲替林治疗特发性胃轻瘫）试验为一项来自国家糖尿病、消化和肾脏疾病、胃轻瘫临床研究所（GpCRC）为期15周的多中心、平行组、安慰剂对照、双盲随机临床试验。该试验对去甲替林与安慰剂缓解特发性胃轻瘫的症状进行了比较。自2009年3月到2012年6月期间在7所美国学术医疗中心共纳入了130名特发性胃轻瘫患者。2012年10月完成患者随访。纳入标准包括胃排空延迟、胃轻瘫主要症状指数（GCSI）中度至重度症状评分。

干预措施：去甲替林vs安慰剂。每3周时间间隔增加研究药物剂量（10、25、50、75mg），在第12周增加至75mg。

主要结果和措施：症状改善的主要转归指标为，在2个连续3周的GCSI评估中，为期15周的治疗期间患者的基线GCSI评分至少减少至50％。

结果：在随机分配到去甲替林的65名患者与65名安慰剂患者主要症状改善的结果没有差异：去甲替林组15名（23％[95％CI，14％～35％）]vs安慰剂组14名（21％[95％CI， 12％～34％）] （P =0.86）。去甲替林组停止治疗的现象（19名[29％{95％CI，19％～42％}]）明显高于安慰剂组（6名[10％] {95％CI，3％～19％}] ）（P = 0.007），但不良事件的数量差异不显著(27 件[95% CI, 18～39] vs 28件 [95% CI, 19～40]) (P=0.89)。

结论和意义：在特发性胃轻瘫患者的治疗中，与安慰剂相比（为期15周），去甲替林并没有改善整体症状。这些结果并不支持使用去甲替林治疗特发性胃轻瘫。

（选题审校：易湛苗 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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