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ω-3脂肪酸可能对克罗恩病缓解的维持无效

来源:    时间:2004年08月14日    点击数:    5星

2014年2月,发表于《Cochrane Database Syst Rev》的一篇文章评价了ω-3脂肪酸(鱼油)用于维持克罗恩病的缓解的疗效和安全性。结果表明,ω-3脂肪酸可能对克罗恩病缓解的维持无效。

背景:已经表明ω-3(ω-3脂肪酸,鱼油)对慢性炎性疾病患者,如炎性肠病患者有抗炎的疗效。该评价是对之前已发表的Cochrane评价的更新。

目的:系统评价ω-3维持克罗恩病(CD)的缓解的疗效和安全性。

检索方法:对以下数据库进行检索:CENTRAL、MEDLINE、EMBASE、HealthSTAR、PubMed以及ACP 期刊,检索日期从起始日至2013年11月,没有语言限制。

选择标准:纳入关于ω-3维持CD缓解的随机安慰剂对照试验(RCT)。研究必须包括各个年龄组的患者,这些患者在招募时症状是缓解的,至少随访6个月。干预必须是鱼油或者ω-3,按照事先预定好的剂量给药。如果各研究组之间能无差异的话,允许联合干预。

数据收集和分析:主要结果是复发率,次要结果包括疾病活跃评分的改变,首次复发的时间以及副作用。两名独立研究者评价研究是否符合要求,并提取数据,使用Cochrane风险偏倚工具评估研究质量。使用GRADE系统对支持主要结果以及筛选出来的次要结果的证据的总体质量进行再次评估,以用于此次更新。我们使用RevMan软件进行分析。我们对二分类结果计算风险比(RR)以及相应的95%可信区间,并计算时间事件结果的危险比以及95%可信区间。根据异质性的情况使用随机效应或者固定效应模型,并进行敏感性分析来研究异质性的可能来源。

主要结果:6个研究,共1039名患者符合纳入标准。2个最大的研究的所有评估项目的风险偏倚低。4个研究由于随机化和分配隐藏,其风险偏倚性被定义为不清楚。 ω-3疗法对于维持缓解有明显的边缘获益。第12个月,ω-3组有39%的患者复发,而安慰剂组有47%的患者复发(6个研究,1039名患者;RR 0.77,95% CI 0.61~0.98)。在汇总分析中,由于4个研究的不可解释异质性(I2=58%),发表的偏倚性,以及高风险偏倚,因此GRADE分析将主要结果(即,复发)的总体证据质量评为低。当考虑2个大型研究的风险偏倚性低,获益不再有明显的统计学意义。在第12个月,ω-3组有37%的患者复发,而安慰剂组有42%的患者复发(2个研究,738名患者;RR 0.88,95% CI 0.74~1.05)。该汇总分析没有明显的异质性(I2=0%)。GRADE分析表明由于数据较少(294个事件),因此支持这一结果的证据的整体质量为中等。任何一个研究中都没有报道严重不良事件,但是在汇总分析中ω-3治疗组腹泻的概率(4个研究,862名患者;RR 1.36,95% CI 1.01~1.84)和出现上消化道症状的概率(5个研究,999名患者,RR 1.65,95% CI 1.25~2.18)明显较高。

作者的结论:2个大型高质量研究的证据表明ω-3脂肪酸可能对CD缓解的维持无效。尽管ω-3脂肪酸会导致腹泻和上消化道症状的出现,但它似乎是安全的。

(选题审校:唐惠林 编辑:吴晓毅)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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