餐后消化不良是人们日常生活中非常常见的不适症状之一，缓解药物也复杂繁多。2014年3月，发表在《J Clin Gastroenterol》上的文章对西尼必利治疗餐后消化不良的有效性和安全性进行了研究。结果显示，西尼必利的非劣效于多潘立酮，其用法具有很好的耐受性。

目标和背景：功能性消化不良（FD）是一种以各种消化不良症状为特点的复杂疾病。西尼必利、5-HT4受体激动剂和D2受体拮抗剂用于治疗FD时的临床疗效目前还研究的较少。

研究：该随机、双盲、双模拟、阳性药对照研究，比较了西尼必利（1mg）和多潘立酮（10mg）治疗383名根据罗马Ⅲ标准诊断为轻至中度餐后不适综合征为主的消化不良症状患者的有效性和安全性，疗程为4周，一日3次用药。主要终点是在缓解症状方面，比较西尼必利与多潘立酮的非劣效性。将总体患者治疗的评估和这两种药物治疗时胃排空的疗效作为次要终点。

结果：在意向性分析中，西尼必利和多潘立酮治疗4周后的症状缓解率，并没有显著差异（85.8 vs 81.8％，p=0.332）。西尼必利显著地降低了餐后饱胀感、早饱、胃胀的整体严重性（4.3±3.9 vs 17.8±6.6，p＜0.001）；而且优于多潘立酮的疗效（5.4±4.9 vs 18.4±6.9，P＜0.001，组间p=0.021）。西尼必利也降低了平均一半的胃排空时间，从131.1±119.4降到86.5±18.7分钟（p=0.0002）。消化不良症状与胃排空时间之间呈正相关（r=0.332，p=0.041）。我们观察到9.1％的患者出现了与西尼必利相关的不良反应，其中包括1名锥体外系症状的患者。所有患者均未出现QT间期延长。

结论：该Ⅲ期临床试验已证实，治疗轻度至中度餐后不适综合征为主的FD患者时，西尼必利的非劣效于多潘立酮。西尼必利的用法具有很好的耐受性，但其心血管安全性有待于进一步评估（NCT01355276）。

（选题审校：栾嵘 编辑：吴晓毅）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）