阿达木单抗联合治疗克罗恩病与单药治疗相比增加肿瘤风险
2014年4月,在线发表在《Gastroenterology》的一项研究表明,在CD患者中,阿达木单抗单药治疗恶性肿瘤的发病率并不高于一般人群。免疫调节剂和阿达木单抗联合治疗与NMSC和其他癌症的风险增加相关联。
背景和目的:鲜有研究对抗肿瘤坏死因子单药治疗或联合治疗克罗恩病(CD)对恶性肿瘤的风险进行评估。研究者确定那些接受阿达木单抗单药治疗CD患者较普通人群恶性肿瘤的相对风险。同时对阿达木单抗和免疫调节剂联合治疗较阿达木单抗单药治疗相关的恶性肿瘤风险进行了比较。
方法:研究者对阿达木单抗临床试验(分类I 和 II,CHARM、GAIN、 EXTEND和 ADHERE 研究;3050患者年曝光)中1594名 CD患者的临床试验数据进行了汇总分析。研究者对患者恶性肿瘤的发病率进行了计算;基于普通人群,恶性肿瘤的预期发病率来自监测、流行病学和登记注册的最终结果和国家癌症研究所的调查。
结果:与普通人群相比,接受阿达木单抗单药治疗患者非黑色素瘤(NMSC)或其他癌症的发病率并未高于预期发病率,而那些接受联合治疗患者的除NMSC外的恶性肿瘤(标准发病率,3.04;95%可信区间[CI],1.66~5.10)和NMSC(标准发病率,4.59;95% CI,2.51~7.70)的发病率高于预期发病率。与接受阿达木单抗单药治疗的患者相比,那些接受联合治疗患者的除NMSC外的恶性肿瘤(相对危险度2.82;95% CI,1.07~7.44)和NMSC(相对危险度, 3.46;95% CI,1.08~11.06)的发病风险增加。
结论:在CD患者中,阿达木单抗单药治疗恶性肿瘤的发病率并不高于一般人群。免疫调节剂和阿达木单抗联合治疗与NMSC和其他癌症的风险增加相关联。
(选题审校:聂小燕 编辑:刘爱菊)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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