2014年3月，《Aliment Pharmacol Ther.》杂志上一篇名为《系统评价和荟萃分析：抗肿瘤坏死因子-α治疗炎性肠病引起恶性肿瘤》的文章简述了相关实验，所得结果为抗肿瘤坏死因子-α疗法与炎性肠病患者中恶性肿瘤风险的增加无关。

背景：抗肿瘤坏死因子-α（TNFα）抗体对炎性肠病（IBD）是有效的。这些药物理论上有导致恶性肿瘤的风险，尤其是淋巴瘤，但目前没有系统评价和荟萃分析考察这个问题。

目的：汇总所有可获得的安慰剂-对照研究数据，以评估炎性肠病患者中抗肿瘤坏死因子-α疗法引起恶性肿瘤的风险。

方法：检索了MEDLINE、EMBASE和Cochrane对照试验中心注册库自建库到2013年11月的数据。我们采用符合要求的实验方法，即比较抗肿瘤坏死因子-α疗法同安慰剂治疗克罗恩氏病（CD）或溃疡性结肠炎（UC）成年患者的随机对照试验（RCTs）。汇总数据以获得恶性肿瘤的相对风险（RR）和95％置信区间（CI）。

结果：检索策略获得25338个引文，其中22项随机对照试验是符合要求的（11个英夫利西单抗、6个阿达木单抗、4个赛妥珠单抗和1个戈利木单抗）包括7054名患者（4566CD和2488UC）。总结得知，分配到抗肿瘤坏死因子-α的4135炎性肠病患者中有16个（0.39％）恶性肿瘤，相比较随机分配至安慰剂的2919名患者有13个（0.45％）。在活性治疗组中没有淋巴瘤发生，相比较对照组中有3个（0.1％）。接受抗肿瘤坏死因子-α疗法的患者同安慰剂相比恶性肿瘤的风险比（RR）是0.77（95％CI 0.37-1.59）。当排除7名非黑瘤皮肤癌的患者的研究后进行分析时，RR结果为0.90（95％CI 0.40-2.02）。

结论：抗肿瘤坏死因子-α疗法与炎性肠病患者中恶性肿瘤风险的增加无关。但是，没有试验能提供治疗1年以上恶性肿瘤风险的数据，这意味着不能排除长期治疗后风险增加的可能。

（选题审校：周俊文 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）