在2014年4月的《J Clin Oncol.》杂志中，一篇题目为《早期唑来膦酸治疗去势敏感性前列腺癌且骨转移患者的随机对照试验》的文章，评估了早期使用唑来膦酸治疗出现骨转移的去势敏感性转移性前列腺癌患者的有效性和安全性。其结果为：早期使用唑来膦酸治疗与SREs风险降低无关。

目的：唑来膦酸能降低去势抵抗性前列腺癌骨转移男性患者骨相关事件的风险（SREs），但唑来膦酸在前列腺癌发展早期的作用是未知的。该III期研究评估了早期使用唑来膦酸治疗男性去势敏感性转移性前列腺癌患者的有效性和安全性。

患者和方法：进入研究6个月内，使用雄激素剥夺疗法的去势敏感性前列腺癌且出现骨转移的男性患者，按照1:1的比例进行盲法随机分配，接受唑来膦酸（每4周静脉使用4毫克）或者安慰剂。若疾病进展至去势抵抗状态后，对这些患者揭盲并采用唑来膦酸进行治疗。主要终点指标是首次SRE的发生时间，将SRE定义为进行骨局部放疗，临床骨折，脊髓受压，骨局部手术，或死于前列腺癌。研究计划招募680名患者，在发生470 例SREs后进行主要分析。在企业支持者撤回了研究药物的供应后，这项研究提前终止（645名患者，299例SREs）。

结果：早期使用唑来膦酸不能延长首次SRE的发生时间。唑来膦酸组首次SRE的中位时间为31.9个月（95％ CI，24.2～40.3），而安慰剂组为24.2个月（95％ CI 25.3～37.2；危险比0.97；95％ CI 0～1.17；一侧分层对数秩检验 P＝0.39）。两组的总生存期相似（危险比0.88；95％ CI 0.70～1.12；P＝0.29）。组间不良事件发生率相似。

结论：出现骨转移的去势敏感性前列腺癌男性患者中，早期使用唑来膦酸治疗与SREs风险降低无关。

（选题审校：张萌萌 编辑：吴晓毅）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）