英夫利昔单抗耐药抗体可能导致克罗恩病（CD）患者应答缺失，血清英夫利昔单抗水平可能与疗效相关。2014年5月，发表在《Aliment Pharmacol Ther.》的一项前瞻性研究显示，英夫利昔单抗谷浓度低于3ug/ml会增加症状及炎症复发的可能性。

背景：克罗恩病（CD）患者在英夫利昔单抗维持治疗的期间可能会疾病复发。耐药抗体可能导致应答缺失，血清英夫利昔单抗水平可能与疗效相关。

目的：前瞻性评估血清英夫利昔单抗谷浓度与疾病活动性之间的关系。

方法：接受至少5次维持英夫利昔单抗输液治疗且计划接受至少额外两次英夫利昔单抗输液治疗的确诊为CD的成年患者（n = 327）被纳入研究当中。在基线、第4周和第8周评估克罗恩病活动指数（CDAI）、血清英夫利昔单抗、C-反应蛋白（CRP）和英夫利昔单抗抗体（ATI）。研究采用受试者工作特征曲线( ROC)分析英夫利昔单抗浓度与疾病活动性之间的关系。

结果：平均CDAI评分与英夫利昔单抗谷浓度的平均变化并不相关，输注组间下降了1.05点（+0.39 μg/mL; r = 0.099, P = 0.083），但与C反应蛋白浓度的平均变化存在相关性（r = 0.19，P ＜0.001）。输注组间，英夫利昔单抗谷浓度低于2.8-4.6μg/mL最佳预测CDAI增加≥70点，在第二次输注低于2.7～2.8μg/mL最佳预测CRP＞ 5 mg/mL。与ATI阴性患者相比，ATI会减少每次就医，英夫利息单抗谷浓度达到治疗水平患者的比例（第1次输注17.5% vs. 77.3%；第3次输注13.8% vs. 75.6% ; P ＜0.001）。

结论：本前瞻性研究证实了英夫利昔单抗谷浓度、炎症和英夫利昔单抗抗体之间的关系。英夫利昔单抗谷浓度低于3ug/ml会增加症状及炎症复发的可能性（ClinicalTrials.gov标识符： NCT00676988）。

（选题审校：周俊文 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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