限钠可增加糖尿病肾病患者使用RAAS阻滞剂的疗效
2014年3月,在《Lancet Diabetes Endocrinol.》杂志上,一篇文章介绍了一项中心,双盲,安慰剂对照、交叉随机试验,研究了糖尿病肾病患者限钠和使用氢氯噻嗪对RAAS阻滞效应的影响。其结果为限钠是一种有效的非药物干预措施,能增加2型糖尿病肾病患者RAAS阻滞剂的疗效。
背景:非糖尿病肾病患者钠摄入量减少或使用利尿剂治疗会增强肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)的阻滞效应。我们旨在研究除使用RAAS阻滞剂外,限钠和利尿剂氢氯噻嗪单独使用或合用对2型糖尿病患者残余蛋白尿的影响。
方法:在该多中心,双盲,安慰剂对照、交叉随机试验中,纳入2型糖尿病肾病患者。主要的纳入标准是出现微量蛋白尿或大量蛋白尿,肌酐清除率高于30毫升/分钟,且与之前一年内相比下降低于6毫升/分钟。我们研究了除使用标准最大剂量的血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂之外(每天40毫克赖诺普利),单独和联合使用限钠(门诊饮食咨询)和氢氯噻嗪(每天50毫克)对蛋白尿(主要终点)的影响。患者在4个治疗期中被给予氢氯噻嗪(每天50毫克)或安慰剂进行治疗,每个治疗期为6周。两种治疗方法都结合常规饮食或限制钠饮食(每天目标钠摄入50 mmol Na+)。六周治疗期按照随机顺序连续地进行。病人被随机分成两大区组。按照意向性治疗对试验进行分析。试验在TrialRegister.nl注册,编号为2366。
结果:在89名符合条件的患者中,该研究纳入45名患者。不考虑治疗顺序,限制钠摄入和使用氢氯噻嗪能显著降低蛋白尿。进行基础治疗的患者的残余蛋白尿的几何均数为711毫克/天(95% CI 485~1043);限制钠摄入能使其显著降低(393毫克/天[258~599],p=0.0002),使用氢氯噻嗪也能使其显著降低(434毫克/天[306~618],p=0.0003),且二者联合使用能使其最大程度地降低(306毫克/天[203~461],p<0.0001)。基础治疗过程中,2名患者出现直立性低血压(4%);限制钠治疗过程中,5名患者出现这一情况(11%);使用氢氯噻嗪治疗期间,5名患者出现出现这一情况(11%);联合治疗期间,12名患者出现出现这一情况(27%)。未发生严重不良事件。
阐释:我们得出的结论是,限钠是一种有效的非药物干预措施,能增加2型糖尿病肾病患者使用的RAAS阻滞剂的疗效。
资助:无。
(选题审校:闫盈盈 编辑:吴晓毅)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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