2014年3月，发表在《Cochrane Database Syst Rev.》上一项荟萃分析评估了评估达依泊汀α用于治疗儿童或成人CKD患者的益处和危害。结果显示，达依泊汀α能有效减少3～5期慢性肾病成年患者的输血需求，但对死亡率或生活质量几乎无影响。

背景：红细胞生成刺激药物用于治疗慢性肾脏疾病（CKD）患者的贫血。一些可用的药物包括依伯汀α或β，以及长效的药物达依泊汀α和甲氧基聚乙二醇促红细胞生成素。

目的：评估达依泊汀α用于治疗儿童或成人CKD患者（3～5期、5D和肾移植受者）的益处和危害。

检索方法：使用与该评价相关的检索词，通过与试验协调人员联系，我们对Cochrane肾脏组专业注册库进行检索（—2014年1月13日）。专业注册库纳入的研究通过CENTRAL、MEDLINE和EMBASE设计的检索策略进行确认。

选择标准：我们纳入任何达依泊汀α治疗成人或儿童慢性肾病（任何阶段）患者至少3个月的随机对照试验。

数据收集和分析：两名独立的研究员提取数据。使用随机效应荟萃分析对以患者为中心的结果（输血需求、铁治疗、肾脏疾病的进展、总体和心血管死亡，心血管事件、癌症、高血压、癫痫和健康相关的生活质量）和其他结果（血红蛋白水平）进行评估。我们计算二分类结果的风险比以及连续性结果的平均差，两者均具有95%可信区间。

主要结果：我们确定了32项研究，包括9414名参与者；我们的荟萃分析纳入21项研究，共8328名参与者。1项研究（4038名参与者）比较了达依泊汀α和安慰剂，16项研究（2955名参与者）比较了达依泊汀α与依伯汀α或β，4项研究（1198名参与者）比较了达依泊汀α和甲氧基聚乙二醇促红细胞生成素，3项研究（420名参与者）比较了达依泊汀α高频率和低频率给药情况，4项研究（303名参与者）比较达依泊汀α静脉和皮下给药。在一项大型研究中，达依泊汀α与安慰剂相比，可减少3～5期慢性肾病成年患者的输血需求和铁剂治疗，但是对生存情况、高血压风险的增加影响很小或几乎没有影响，且对生活质量具有不确定性影响。达依泊汀α与依伯汀α或β或甲氧基聚乙二醇促红细胞生成素比较的数据很少且具有不确定性。只有少量参与者和研究对不同给药时间安排和给药方式进行了比较。达依泊汀α的疗效证据在儿童CKD患者、5D期慢性肾病成人患者以及接受肾移植的患者中有限。该评价纳入的研究，所有项目的风险偏倚性普遍较高或不清楚（随机序列生成、分配设盲，不完整的结果数据、参与者和研究者的盲法、结果评估盲法、选择性报告结果，治疗意向分析和偏倚性的其它来源）。一个比较达依泊汀α和安慰剂的大型研究在在大多数评估项目偏倚性风险较低。

作者的结论：数据显示，达依泊汀α能有效减少3～5期慢性肾病成年患者的输血需求，但对死亡率或生活质量几乎没有影响。达依泊汀α对5D期慢性肾病成年患者和肾移植受者和慢性肾病儿童患者的疗效仍不确定，以及与其他ESAs药物（依伯汀α或β和甲氧基聚乙二醇促红细胞生成素）相比，达依泊汀α的相对获益和危害仍不确定。

（选题审校：唐惠林 编辑：吴晓毅）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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