2014年6月，发表在《Clin Gastroenterol Hepatol》的一项随机、双盲、安慰剂对照试验表明，在IBS伴腹泻的男性患者中，与安慰剂相比，雷莫司琼（5μg口服，每日一次，为其12周）改善大便硬度。

背景及目的：雷莫司琼，高选择性血清素（5-羟色胺）-3受体拮抗剂能够减少大鼠促肾上腺皮质激素释放激素引起的应激性腹泻和排便。然而，目前尚无该药物对肠易激综合征（IBS-D）腹泻患者效果的临床试验。研究者进行了一项随机、双盲、安慰剂对照试验用以确定雷莫司琼是否可减少这些患者腹泻。

方法：研究共纳入了在日本52个中心接受治疗的296名男性IBS-D门诊患者。患者均给予5μg口服雷莫司琼（n = 147）或安慰剂（n = 149），每日一次，1周基线期后共治疗12周。主要终点是第一个月粪便硬度增加。次要终点包括总体IBS症状缓解和IBS相关生活质量的改善。

结果：给予雷莫司琼患者（74，50.3％）较安慰剂组（29，19.6％）患者在第一个月粪便硬度增加（P＜0.001）。两组的相对风险和需要治疗人数分别为2.57（95％可信区间，1.79～3.70）和3.25（95％可信区间，2.44～4.89）。雷莫司琼组总体IBS症状每月缓解率和IBS相关生活质量比安慰剂组有显著提高。

结论：在IBS伴腹泻的男性患者中，与安慰剂相比，雷莫司琼（5μg口服，每日一次，为期12周）改善大便硬度。这些研究结果与雷莫司琼的药理学特点一致，表明在雷莫司琼的研究中，粪便硬度改善IBS-D患者的最好研究终点。注册网址Clinicaltrials.gov，编号NCT01225237。

（选题审校：闫盈盈 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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