在2014年7月份的《Gut.》杂志中，一篇文章描述了埃索美拉唑对于预防低复发性消化性溃疡的区域性情况。该研究运用了跨国、双盲、随机、安慰剂对照的前瞻性研究。其结果为每日服用20 mg的埃索美拉唑对于降低具有溃疡病史，且服用低剂量ASA用于保护心血管的东亚患者的消化性溃疡的复发率方面，有效且耐受性良好。

目的：评估东亚地区有消化性溃疡病史，且接受低剂量阿司匹林（ASA，阿司匹林）保护心血管的成年患者，使用埃索美拉唑是否能预防复发性消化性溃疡的情况。

方法：于日本，韩国和台湾进行的前瞻性，随机，双盲，安慰剂对照试验中，接受低剂量ASA用于心血管保护（81～324 mg/天）的符合条件的患者被随机分配接受20 mg/天的埃索美拉唑组或安慰剂组，时间≤72周。所有患者接受伴随的粘膜保护（吉法酯100 mg/天）。主要终点是溃疡复发的时间（Kaplan-Meier分析）。在第48周的时候对功效结果进行说明，作为研究协议中所计划的临时分析。

结果：共有364名患者（男性79.9％，平均年龄67.1岁）组成全分析集（埃索美拉唑 n＝182；安慰剂 n＝182）。埃索美拉唑组和安慰剂组的溃疡复发时间有显著的统计学差异（HR 0.09；96.65％可信区间0.02～0.41；p＜0.001）。第12周估计无溃疡的概率为99.3％（埃索美拉唑）和89.0％（安慰剂）。埃索美拉唑组预估无溃疡率较高，可保持到第48周（98.3％ vs安慰剂治疗的患者81.2％）。除了女性的性别因素外，没有因素可以在埃索美拉唑的疗效之外能降低溃疡复发的时间（p＜0.001）。一般情况下，使用埃索美拉唑治疗的耐受性良好。

结论：每日服用20 mg的埃索美拉唑对于降低具有溃疡病史，且服用低剂量ASA用于保护心血管的东亚患者的消化性溃疡的复发率方面，有效且耐受性良好。临床试验政府标示号：NCT01069939。

（选题审校：周俊文 编辑：吴晓毅）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）