托特罗定/毛果芸香碱联合能有效降低膀胱过度活动症中口干的发病率
2014年8月,发表于《Int J Clin Pract》的一篇文章研究了托特罗定/毛果芸香碱联合治疗膀胱过度活动症患者的临床安全性、耐受性和有效性。结果显示,同托特罗定IR单药相比,托特罗定/毛果芸香碱(2/9)联合能有效降低口干的发病率,同时在能保持治疗效果。
目的:本研究旨在评估在膀胱过度活动症患者中速释型(IR)托特罗定2 mg和延迟释放型毛果芸香碱9 mg联合使用对膀胱过度活动(OAB)症的安全性、耐受性和影响。
方法:在一项双盲、交叉试验中,符合要求的过度膀胱症患者被随机分配至3个治疗组[托特罗定/毛果芸香碱(2/9 mg)、托特罗定IR 2 mg或安慰剂],每4周2次。在12周、双盲治疗期间结束时,患者可能进入一个开放式标签的延长期,这些患者被再次分配至托特罗定/毛果芸香碱(3/13.5 mg)每日两次或延长释放型托特罗定4 mg每日1次,连续12周。
结果:138名患者被随机分配至双盲药物。至托特罗定/毛果芸香碱(2/9)和托特罗定IR 2 mg能显著减少尿失禁和每日尿频(p<0.001 vs. 安慰剂),积极治疗组之间也观察到相似的减少。同托特罗定单药相比,托特罗定/毛果芸香碱(2/9)与所有口干参数的视觉模拟评分(VAS)得分的持续减少相关。托特罗定/毛果芸香碱(2/9)给药后3 h唾液流速仍相当恒定,与安慰剂相似,但托特罗定单药给药物显著降低。在扩展研究中,接受托特罗定/毛果芸香碱(3/13.5)的患者报道与延长释放型托特罗定单用具有相似的口干VAS评分,且无额外的副作用或失效。这种联合可耐受,并且副作用与已知的托特罗定和毛果芸香碱的安全状况一致。
结论:同托特罗定IR单药相比,托特罗定/毛果芸香碱(2/9)联合能有效降低口干的发病率,同时在能保持治疗效果。
(选题审校:马翔 编辑:王淳)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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