对于危重患者肠内营养添加免疫调节营养素（IMHP）是否有更多获益尚未达成共识。2014年8月，发表在《JAMA》上的一项随机、双盲、多中心临床试验显示，在ICU机械通气成人患者中，与标准高蛋白肠内营养相比，IMHP并没有改善感染并发症或其他临床终点，而且还有可能会增加6个月时的死亡率。

重要性：既往研究曾表明，肠内营养添加免疫调节营养素（例如，谷氨酰胺、ω-3脂肪酸、硒和抗氧化剂）可降低危重疾病患者的感染风险并改善恢复情况。然而，由于指南中缺乏共识，目前使用免疫调节肠内营养仍存在争论。

目的：为了确定富含免疫调节营养素的高蛋白肠内营养（IMHP）是否较标准高蛋白肠内营养（HP）更能减少机械通气危重患者感染的发生率。

设计、场所和受试者：MetaPlus研究为一项自2010年2月至2012年4月在荷兰、德国、法国和比利时的14个重症监护病房（ICU）进行的随机、双盲、多中心临床试验，随访时间为6个月。这些患者预计会用机械通气治疗并需要接受肠道内给予营养达72小时以上，301名成年ICU患者随机分配接受IMHP(n = 152)或HP(n = 149)治疗并纳入意向治疗分析，对全部人群以及预定义的内科、外科和创伤亚组进行分析。

干预：在入住ICU48小时内开始富含免疫调节营养素的高蛋白肠内营养vs标准高蛋白肠内营养治疗，最长持续28天。

主要结果和指标：主要结局指标是根据美国疾病控制和预防中心（CDC）定义的新发感染发生率。次要终点包括死亡、序贯器官衰竭评估（SOFA）评分、机械通气时间、ICU及住院时间以及根据疾病预防控制中心定义的感染亚型。

结果：组间新发感染发生率无显著统计学差异：IMHP组53％（95％CI，44％～61％）vs HP组52％（95％CI，44％～61％）（P =0.96）。其他终点没有观察到显著统计学差异，除了内科小组6个月的死亡率较高：IMHP组54％（95％CI，40％～67％）vs HP 组35％（95％CI， 22%～49%（P= 0.04），校正年龄和急性生理和慢性健康评估Ⅱ评分后6个月的死亡率，风险比为1.57（95％CI，1.03～2.39；P=0.04）。

结论和意义：在ICU机械通气成人患者中，与HP相比，IMHP并没有改善感染并发症或其他临床终点，而且还有可能会增加6个月时的死亡率。这些研究结果并不支持这些患者使用IMHP。

试验注册：trialregister.nl标识符：NTR2181。

（选题审校：易湛苗 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：由于患者的基线BMI和营养评分均影像生存率，因此，在使用该研究的结论时，需考虑到患者的基线情况。）