中度至重度活跃性溃疡性结肠炎患者偶尔对维持抗TNF治疗没有反应或失去最初的反应。2014年9月,发表在《Aliment Pharmacol Ther.》上的临床试验ULTRA2研究结果显示，多于这些患者，升级到每周阿达木单抗给药能带来临床获益。

背景：中度至重度活跃性溃疡性结肠炎患者偶尔对维持剂量抗TNF治疗没有反应或失去最初的反应。

目的：通过评估第8周的反应（即，阿达木单抗诱导治疗后的反应），旨在报道在临床试验ULTRA2（NCT00408629）中，将阿达木单抗隔周给药（EOW）升级到每周给药的有效性。

方法：我们评估了ULTRA2试验中随机接受阿达木单抗治疗且升级到每周给药的患者中，第52周的疾病缓解率、反应率和黏膜愈合率。患者依据第8周的每部分Mayo评分的反应率进行分级。Kaplan-Meier和逻辑回归分析分别用来评估达到每周给药的时间，和确定升级到每周给药的预测因素。我们报道了开放试验中接受阿达木单抗治疗的患者的不良反应事件。

结果：第8周反应者和第8周未反应者升级到每周给药的比例分别为16.3%（20/123）和38.4%（48/125）。第8周反应者和第8周未反应者每周给药后的第52周的疾病缓解率、反应率和黏膜愈合率分别为20%、45%、45%和2.1%、25%、29.2%。第8周未反应者达到每周给药的中位时间为288天，在反应者中此数值不可估计。之前抗TNF的使用是升级到每周给药的显著性预测因素。开放试验中接受EOW和每周阿达木单抗给药的患者中，治疗中出现的不良反应事件发生率相似。

结论：本研究证实，升级到每周阿达木单抗给药能为失去治疗反应的患者带来临床获益，并且对开始并没有对诱导治疗应答的患者来说是有益的。每周给药没有鉴别出新的安全性风险。

（选题审校：周俊文 编辑：贾朝娟）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）