新型丙型肝炎治疗方案可改善持续病毒学应答率
20%的HCV慢性感染患者进展为肝硬化。2014年8月,发表在《JAMA》上的一项系统评价显示,新型的持续时间短、简单的治疗方案可提高HCV感染患者的SVR率。
重要性:全球超过1.85亿人感染丙型肝炎病毒(HCV)。20%的患者HCV慢性感染进展为肝硬化。一种新型更简单的治疗方法已经被开发出来,使用直接作用抗病毒药物,针对HCV生命周期不同阶段从而来根除HCV,不合并使用干扰素。
目的:本研究总结了目前美国食品和药品监督管理局批准的用于治疗HCV感染及合并人类免疫缺陷病毒(HIV)、丙型肝炎病毒感染患者的方案的安全性、有效性(持续病毒学应答 [SVR]检测,治疗结束后12周或24周血浆中检测不到HCV RNA为治疗目标)和耐受性。这些方案分别基于干扰素和无干扰素的口服治疗方案。基于发布的证据为专家和医务人员提供治疗建议。
证据回顾:自2009年1月1日至2014年5月30日,研究者在网络科学、SCOPUS、Embase、Agricola、Cochrane图书馆、Cinahl Plus 、ClinicalTrials.gov、会议论文索引、Gideon、PsycINFO、谷歌学术搜索以及OAIster中进行了文献检索。研究纳入了描述了II期、III期和IV期评价丙型肝炎病毒治疗的研究。41项研究涉及19063名成人患者。根据牛津循证医学中心的证据分级系统对临床数据和随后的丙肝治疗建议进行证据强度分级。
结果:感染HCV基因1型的患者占美国HCV感染的60%至75%。丙型肝炎病毒基因型1型较基因型2或3型更难治愈。HCV基因1型患者应该接受索非布韦+聚乙二醇干扰素+利巴韦林的治疗方案,因为治疗持续时间较短且SVR率很高(89%~90%)。司美匹韦+聚乙二醇干扰素+利巴韦林是HCV基因1型患者(SVR,79%~86%)的替代治疗方案。HCV基因2型和3型患者占美国HCV感染的20%〜29%,应接受索非布韦片+利巴韦林单独治疗(基因2型12周治疗的SVR:82%-93%;基因3型24周治疗的SVR,80%~95%)。HIV-HCV合并感染患者和代偿性肝硬化患者(即肝硬化但保留肝脏合成功能)应该与单纯HCV感染患者治疗方案相同。
结论和意义:新型的持续时间短、更简单的治疗可使HCV感染患者SVR率高。最近美国疾病控制和预防指南建议增加丙型肝炎病毒筛查的同时,新疗法可能会使得更多的患者接受慢性丙型肝炎病毒感染的治疗。
(选题审校:易湛苗 编辑:刘爱菊)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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