2014年7月，发表于《Pediatrics》的一篇文章研究了抗肿瘤坏死因子α治疗克罗恩病的疗效。结果显示，抗TNFα能有效实现克罗恩病患者的临床和无糖皮质激素依赖的缓解。

目的：Improve Care Now（ICN）是国内研究儿童健康系统的最大的数据库，其成立的目的也是用以改善质量。为了使用ICN数据，测试临床研究的可行性和有效性，我们对抗肿瘤坏死因子α（抗TNFα）药物治疗儿童克罗恩病（CD）的有效性进行了评估。

方法：收集了35个儿童胃肠病诊所（2007年4月至2012年3月）的数据，并对非随机试验序列进行了分析。患有中度至重度CD的患者被分为抗TNFα初始治疗组或抗TNFα非初始治疗组。4130例患有儿童CD的患者中，603例患者为新使用者，1211例患者在进入ICN时正在使用抗TNFα治疗。

结果：在为期26周的随访期内，校正患者和疾病特征以及并发症，由Cox比例风险模型得出的临床缓解比率为1.53（95％置信区间[CI]，1.20～1.96），无糖皮质激素依赖的缓解比率为1.74（95％CI，1.33～2.29）。这一比率与成人SONIC研究得出的比率相当，成人SONIC研究是一项关于抗TNFα治疗疗效的随机对照试验。每得到1名临床缓解患者需要治疗的患者数量为5.2（95％CI，3.4～11.1），每得到1名无糖皮质激素依赖的缓解的患者需要治疗的患者数量为5.0（95％CI，3.4～10.0）。

结论：在常规儿童胃肠病诊所，抗TNFα能有效实现克罗恩病患者的临床和无糖皮质激素依赖的缓解。使用ICN健康系统数据库中的数据，实现观测性研究是可行的，且产生新的有价值的认识。

（选题审校：易湛苗 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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