2014年8月，发表于《J Clin Oncol》的一篇文章研究了仅手术与放化疗后手术相比治疗I期和II期食道癌的疗效。结果显示，与仅手术相比，顺铂联合氟尿嘧啶的新辅助放化疗后手术不能改善根治性切除率或存活期，而且还能增加I或II期食道癌患者的术后死亡率。

目的：尽管经常调查局部晚期食道癌（EC），但新辅助放化疗（NCRT）对早期的作用还不清楚。这项多中心随机III期试验的目的是评估新辅助放化疗能改善I期或II期食道癌患者的结局。

方法：主要终点是总存活期。次要终点是无病存活期、术后发病率、住院内死亡率、根治性切除率和预后因素识别。从2000年6月至2009年6月，30个中心的195名患者被随机分配至仅手术（S组；n=97）或新辅助放化疗后手术（CRT组；n=98）。新辅助放化疗后手术方案是5周内45 Gy/25次和2个疗程的由氟尿嘧啶800 mg/m2和顺铂75 mg/m2组成的伴随化疗。在中位随访期为93.6个月后，我们报道了最终分析的长期结果。

结果：患者中治疗前疾病是I期的有19.0%，IIA有53.3%，IIB有27.7%。新辅助放化疗后手术组同仅手术组相比，根治性切除率是93.8% vs 92.1%（P=0.749），3年总存活率是47.5% vs 53.0%（危害比[HR]，0.99；95%CI，0.69至1.40；P=0.94），术后死亡率是11.1% vs 3.4%（P=0.049）。由于主要终点的期中分析表明任何治疗组优势的不可能性（HR，1.09；95%CI，0.75至1.59；P=0.66），本试验因预期的无效而停止。

结论：同仅手术相比，顺铂联合氟尿嘧啶的新辅助放化疗后手术不能改善根治性切除率或存活期，而且还会增加I或II期食道癌患者的术后死亡率。

（选题审校：张萌萌 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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