TNF治疗小儿炎症性肠病的严重感染或淋巴瘤风险是否升高?
许多医生担心抗肿瘤坏死因子(TNF)会增加儿童炎症性肠疾病(IBD)患者感染和癌症的风险。2014年9月,发表在《Clin Gastroenterol Hepatol》的一项系统评价显示,接受抗-TNF药物治疗的IBD儿童患者淋巴瘤的危险性并不比接受其他IBD治疗的儿童患者或接受抗-TNF药物治疗成人患者显著增高,而严重感染的发生率低于激素或抗-TNF治疗的成人患者。
背景与目的:许多医生在给予小儿患者处方抗肿瘤坏死因子(TNF)治疗时会有顾虑,担心其感染和癌症的风险。研究者进行了一项系统评价,从而量化接受抗TNF治疗的儿童IBD患者的严重感染、淋巴瘤和死亡发生率。研究将这些值与其他治疗、IBD成年患者以及广泛儿童人群进行了比较。
方法:研究者检索了MEDLINE、EMBASE、Cochrane协作网以及Web of Knowledge中关于英夫利昔单抗治疗小儿溃疡性结肠炎和克罗恩病,或阿达木单抗治疗小儿克罗恩病的研究。研究者计算了标准化发病率(SIRS),并对暴露于抗TNF制剂的儿童患者感染和癌症的发病率与未暴露于抗TNF制剂的儿科患者、或暴露于抗TNF制剂成人患者的感染和癌症的预期发病率进行了比较。研究分析纳入了5528名患者的9516患者-年随访评估(PYF)。
结果:接受抗-TNF制剂治疗的儿童患者(352/10,000 PYF)严重感染的发生率与接受免疫调节剂单药治疗的儿童患者(333/10,000 PYF,SIR,1.06; 95%可信区间[CI],0.83~C1.36)严重感染的发生率相似,但比接受激素治疗的儿童患者(730/10,000 PYF; SIR,0.48,95%CI,0.40~0.58)或接受抗-TNF药物治疗成人患者(654/10,000 PYF; SIR, 0.54; 95% CI, 0.43~0.67)的预期发病率显著较低。共发生5例治疗相关的死亡(4个败血症和1个心律失常)。2例患者患淋巴瘤(2.1 /10,000PYF)。该值与整个儿童人群淋巴肿瘤的预期发生率相似(5.8 / 100,000 PYF; SIR,3.5; 95%CI,0.35~19.6),且低于接受巯基嘌呤单药治疗儿童患者的发病率(4.5 / 10,000 PYF; SIR,0.47,95%CI,0.03~6.44),在接受抗-TNF制剂成年患者发病率之间(6.1/10,000 PYF; SIR, 0.34; 95% CI, 0.04~1.51))。
结论:基于系统评价,接受抗-TNF药物治疗的IBD儿童患者淋巴瘤的危险性并不比接受其他IBD治疗的儿童患者或接受抗-TNF药物治疗成人患者显著增高。接受抗-TNF药物治疗IBD儿童患者严重感染的发生率显著低于使用激素或接受抗-TNF药物治疗的成人患者。
(选题审校:闫盈盈 编辑:刘爱菊)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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