睡眠-觉醒周期紊乱是谵妄的特征。此外，褪黑素节律变化影响昼夜节律，和谵妄相关联。那么，褪黑激素是否对治疗谵妄有效？2014年10月，发表在《CMAJ》的一项多中心、双盲、随机对照试验表明，在髋部骨折老年群体中，褪黑素的治疗并没有减少谵妄的发生率。

背景：睡眠-觉醒周期紊乱是谵妄的特征。此外，褪黑素节律变化影响昼夜节律，和谵妄相关联。研究者比较了褪黑激素与安慰剂对谵妄的发病和持续时间的效果。

方法：2008年11月～2012年5月，研究者在1所教学和2所非教学医院进行了一项多中心、双盲、随机对照试验。年龄65岁以上、计划进行急性髋关节手术患者符合纳入标准。患者在入院后24小时内开始晚上服用褪黑素3mg或安慰剂，连续5天。主要结果为在8天内入院谵妄的发病率。研究者还对谵妄的持续时间进行了监测。

结果：共有452例患者被随机分配到两个研究组。随后，研究者排除了74名不能测量主要终点或在研究开始第二天出现谵妄的患者。随机化后排除后，主要分析了378例患者的数据。患者总平均年龄为84岁，238名（63.0％）入院前住在家里，210名（55.6％）有认知功能障碍。研究观察到褪黑素与谵妄的发生率无任何影响：褪黑素组55/186名（29.6％）vs安慰剂组49/192（25.5％）。差异为4.1（95％可信区间-0.05〜13.1）。在3个月随访期间组间的死亡率、认知或功能结果无差异。

注解：在该髋部骨折老年群体中，褪黑素的治疗并没有减少谵妄的发生率。

试验注册：荷兰试验注册，NTR1576：MAPLE（老年患者：褪黑素与安慰剂）研究。

（选题审校：门鹏 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：对服用褪黑素可能产生的功效和毒副作用的研究都还是非常初步的，而有关它的种种功效却没有确凿的循证证据。不要一味地听信宣传，让自己成为一种我们所知还很有限的激素的试验品。）