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老年病学

髋部骨折老年群体:褪黑素治疗不能减少谵妄发生率

来源:环球医学编写    时间:2014年11月05日    点击数:    5星

睡眠-觉醒周期紊乱是谵妄的特征。此外,褪黑素节律变化影响昼夜节律,和谵妄相关联。那么,褪黑激素是否对治疗谵妄有效?2014年10月,发表在《CMAJ》的一项多中心、双盲、随机对照试验表明,在髋部骨折老年群体中,褪黑素的治疗并没有减少谵妄的发生率。

背景:睡眠-觉醒周期紊乱是谵妄的特征。此外,褪黑素节律变化影响昼夜节律,和谵妄相关联。研究者比较了褪黑激素与安慰剂对谵妄的发病和持续时间的效果。

方法:2008年11月~2012年5月,研究者在1所教学和2所非教学医院进行了一项多中心、双盲、随机对照试验。年龄65岁以上、计划进行急性髋关节手术患者符合纳入标准。患者在入院后24小时内开始晚上服用褪黑素3mg或安慰剂,连续5天。主要结果为在8天内入院谵妄的发病率。研究者还对谵妄的持续时间进行了监测。

结果:共有452例患者被随机分配到两个研究组。随后,研究者排除了74名不能测量主要终点或在研究开始第二天出现谵妄的患者。随机化后排除后,主要分析了378例患者的数据。患者总平均年龄为84岁,238名(63.0%)入院前住在家里,210名(55.6%)有认知功能障碍。研究观察到褪黑素与谵妄的发生率无任何影响:褪黑素组55/186名(29.6%)vs安慰剂组49/192(25.5%)。差异为4.1(95%可信区间-0.05〜13.1)。在3个月随访期间组间的死亡率、认知或功能结果无差异。

注解:在该髋部骨折老年群体中,褪黑素的治疗并没有减少谵妄的发生率。

试验注册:荷兰试验注册,NTR1576:MAPLE(老年患者:褪黑素与安慰剂)研究。

(选题审校:门鹏 编辑:刘爱菊)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

(专家点评:对服用褪黑素可能产生的功效和毒副作用的研究都还是非常初步的,而有关它的种种功效却没有确凿的循证证据。不要一味地听信宣传,让自己成为一种我们所知还很有限的激素的试验品。)

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