在2014年10月的《Gut.》杂志中，一篇文章介绍了英夫利昔单抗浓度、英夫利昔单抗抗体和克罗恩病疾病活动度之间的关系。研究人员使用敏感性分析识别英夫利昔单抗使用中英夫利昔单抗抗体，评估这个问题。其结果为预防英夫利昔单抗抗体形成的策略评估是需要的，包括选择性英夫利昔单抗剂量强化的治疗药物监测。

目的：尽管较低的英夫利昔单抗谷浓度和英夫利昔单抗抗体（ATI）与克罗恩病（CD）患者的较差结局相关，英夫利昔单抗剂量充足的患者中存在英夫利昔单抗抗体的临床发生率仍不确定。

设计：在一项观察性研究中，进行耐药性液相迁移率变动分析1487个谷血清样本，这些样本来自参加4项英夫利昔单抗维持疗法的临床研究的483名克罗恩病患者。采用受试者操作特征曲线考察最易判别缓解的英夫利昔单抗和英夫利昔单抗抗体浓度，缓解被定义为C-反应蛋白浓度≤5 mg/L。多因素回归模型评定这些因素为病情缓解的独立预测因子。

结果：基于1487个样本的分析，77.1％的患者具有可检测的英夫利昔单抗浓度，22.9％具有无法检测到英夫利昔单抗浓度，英夫利昔单抗抗体阳性率分别是9.5％和71.8％。英夫利昔单抗浓度＞2.79 μg/mL（曲线下面积（AUC）＝0.681；95％CI 0.632至0.731）和英夫利昔单抗抗体浓度＜3.15 U/mL（AUC＝0.632；95％CI 0.589至0.676）与缓解相关。多变量分析表明英夫利昔单抗谷浓度（OR 1.8；95％CI 1.3GCF 2.5；p＜0.001）和英夫利昔单抗抗体浓度（OR 0.57；95％CI 0.39至0.81；p＝0.002）是缓解的单独预测因素。

结论：英夫利昔单抗维持治疗期间，英夫利昔单抗抗体的出现能增加活动期疾病的概率，即使在低浓度和出现药物治疗浓度时。预防英夫利昔单抗抗体形成的策略评估是需要的，应该采取措施防止英夫利昔单抗抗体的形成，包括选择性英夫利昔单抗剂量强化的治疗性药物监测等。

（选题审校：李慧博 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）