在2014年10月的《J Antimicrob Chemother》杂志上，一篇文章介绍了一项前瞻性随机非劣效试验，其目的是为了确定蜂窝组织炎患者使用口服抗菌药物的结局是否和肠外抗菌药物的结局一样。其结果为治疗复杂蜂窝组织炎，口服抗菌药物的治疗效果更好。

方法：在澳大利亚墨尔本的一家高等教学医院进行一个前瞻性随机非劣效试验。参与者是在急诊科接受了肠外抗菌药物治疗的复杂蜂窝组织炎的患者。患者们被随机分到了接受口服头孢氨苄组和肠外头孢唑林组。在患者的蜂窝组织炎发病区域不再扩大的时候，将肠外抗菌药改成口服抗菌药。主要结局是蜂窝组织炎发病区域不再扩大的天数。口服与肠外抗菌药对比的非劣效性界值被设定为15％。次要结局为治疗失败、疼痛、并发症和治愈。该实验在澳大利亚新西兰临床试验登记处登记。

结果：24位患者被随机分配到口服抗菌药物组，23位患者被随机分配到场外抗菌药物组。蜂窝组织炎停止扩大的平均天数为：口服组1.29天（SD 0.62），肠外组1.78天（SD 1.13），平均差-0.49（95% CI：-1.02 到 +0.04）。+0.04范围中95%置信区间的上限要小于15％的+0.27天非劣效性阈值，这证明了非劣效性。肠外药物组治疗失败的患者（5人，22％）要比口服抗菌药物组治疗失败的患者（1人，4％）多，虽然两者的区别并不明显（P=0.10）。对于两个组来说，疼痛、并发症和治愈事件相似。

结论：治疗复杂蜂窝组织炎，口服抗菌药物作为抗菌药物和肠外抗菌药物治疗效果相当。

（选题审校：易湛苗 编辑：余睿智）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）