是否推荐内镜治疗高危出血性溃疡患者进行间歇性PPI治疗?
出血性溃疡是一种很严重的疾病,危及患者的生命安全,必须及时治疗。2014年11月,发表在《JAMA Intern Med.》的一项美国研究表明,在内镜治疗高危出血性溃疡患者中,间歇性PPI治疗与当前指南推荐的静脉推注+连续PPIs输注疗法相当。当前的指南应对此作出相应修改。
重要性:当前指南推荐高危出血性溃疡患者内镜治疗后,应连续PPI输注后再给予质子泵抑制剂(PPI)静脉推注剂量。如果与推注+连续输注PPI治疗效果相似,用间歇性PPI治疗代替可减少PPI剂量、成本和资源使用。
目的:比较间歇性PPI治疗和当前推荐的推注+连续输注PPI疗法对溃疡再次出血的减少。
数据来源:搜索截至2013年12月的MEDLINE、EMBASE和对照试验Cochrane中心注册数据库;2009~2013美国和欧洲胃肠病学会议摘要;以及系统性综述的参考文献。
研究选择:对内镜治疗高危出血性溃疡(活动性出血、非出血可见血管和附着凝块)患者进行随机试验,比较间歇性PPIs剂量和当前推荐的疗法(80-mg静脉推注PPI剂量之后8 mg/h输注72小时)。
数据提取与合成:进行独立数据提取和偏倚性风险评估。针对是否出现统计学异质性,使用固定效应模型或随机效果模型合并数据。
主要结局和测量:主要结局是7天内再次出血;附加预定义结局包括3天内和30天内再次出血、需要紧急干预、死亡、红细胞输注和住院时间。在文献评论开始之前定义的基本假设是,间歇性PPIs使用不比推注+连续PPIs输注差,预定义的非劣效性临界值为3%绝对危险差值。
结果:7天内再次出血的风险比,间歇性PPIs组vs推注+连续PPIs输注组为0.72(1侧上边界95% CI,0.97),绝对危险差值为−2.64%(1侧上边界95% CI,−0.28%,很好地位于预定义的3%非劣效性界之下)。30天内和3天内再次出血、死亡及紧急干预的风险比<1,输血和住院时间的平均差<0,表明没有结局显示间断输注增加风险。对于所有与再次出血相关的预定义结局,95% CIs的上边界<1.50%。
结论和关联性:内镜治疗高危出血性溃疡患者中,间歇性PPI治疗与当前指南推荐的静脉推注+连续PPIs输注疗法相当。指南应修正当前对PPI治疗的推荐意见。
(选题审校:门鹏 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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