腹部症状更有利于评估慢性特发性便秘患者的便秘严重程度
评估慢性特发性便秘(CIC)患者的腹部症状严重程度的研究较少。2014年12月,发表在《Aliment Pharmacol Ther》的一项研究显示,在有腹部疼痛的CIC患者中,腹部而非肠道症状可能有助于患者便秘严重程度、生活质量和治疗满意度的评估。利那洛肽可有效治疗腹痛CIC患者腹部和肠道症状。
背景:鲜有临床试验评估慢性特发性便秘(CIC)患者的腹部症状的严重程度,以及是否CIC患者腹部症状的反应与局限性腹部症状患者的反应类似。
目的:检查腹部症状严重程度以及与基线症状和综合评价之间的关系;比较利那洛肽对更多或更少腹部疼痛患者亚群的作用;评估在这两个亚群中症状改善与综合评价之间的关系。
方法:在两个3期临床试验中,满足改良罗马II CIC标准的患者被分配到利那洛肽145μg、290μg或安慰剂每日一次。在预处理前2周和治疗12周内测定每天的腹部和肠道症状。在腹痛亚群事后分析中评估利那洛肽对症状和综合评价[便秘严重程度、生活健康质量(HRQOL)、治疗效果满意度]及其相互关系。
结果:在1271 名CIC患者中,在基线分别有23%、32%和43%的患者报告中度至重度的腹痛、不适、腹胀。在更严重腹痛的患者中,腹部症状比肠道症状与综合评价的相关性更强,但在不太剧烈腹痛的患者中,在基线和治疗后腹腔和肠道症状与综合评价的相关性类似。这两个亚群中,利那洛肽显著提高所有症状和综合评价。
结论:在有腹部疼痛的CIC患者中,腹部而非肠道症状可能影响患者便秘严重程度、生活质量和治疗满意度的评估。利那洛肽(145μg 和290μg )是一种可有效治疗腹痛CIC患者腹部和肠道症状的药物,即使对于那些基线时腹痛更剧烈的患者。(Clinicaltrials.gov:NCT00765882,NCT00730015)。
(选题审校:李慧博 编辑:刘爱菊)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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