溃疡性结肠炎是一种病因尚不十分清楚的结肠和直肠慢性非特异性炎症性疾病，病变局限于大肠黏膜及黏膜下层。英夫利昔单抗可用于治疗溃疡性结肠炎、克罗恩氏病、银屑病等疾病。2014年10月发表在《Eur J Hosp Pharm》的一项研究表明，英夫利昔单抗作为≥6岁溃疡性结肠炎患者的用药安全有效。

目的：评估英夫利昔单抗在儿童溃疡性结肠炎治疗中的药理学、有效性、安全性及作用。

数据来源：使用OVID MEDLINE（2000年1月～2013年12月）、EMbase（1996年1月～2013年12月）数据库进行文献检索，筛选临床试验和综述文章。关键词包括英夫利昔单抗、儿科和溃疡性结肠炎。也评估所选研究的参考文献，以获取相关信息。

研究选择和数据提取：文章限定为以英文发表的人类研究。对于综述中包括的研究，检查溃疡性结肠炎和克罗恩氏病（药代动力学）的儿科数据。

数据合成：美国和欧洲批准英夫利西单抗作为≥6岁溃疡性结肠炎患者的用药。在回顾性综述、小型队列研究和一个III期临床试验中，英夫利西单抗已显示出触发和维持症状性反应的有效性。英夫利西单抗被定义为安全，仅有研究中鉴定的极少数不良药物事件。

结论：当前，英夫利西单抗是经批准用作儿童溃疡性结肠炎诱导和缓解保持的唯一的肿瘤坏死因子-α抑制剂。它提供了可用治疗选择的扩展，可能可消除糖皮质激素的需要，并且可以延迟结肠切除术。尽管此药物有黑框警告、缺乏长期研究结果，但英夫利昔单抗普遍耐受性好，已被证实54周有效性和104周安全性。需要更多的对比研究针对常规治疗，以确定其作为一线治疗选择的有效性。

（选题审校：闫盈盈 编辑：丁好奇）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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