仿制抗生素治疗的非等效性能够导致治疗失败并造成耐药性。但是，目前还没有证实等效仿制药与创新药物能表现出一样的耐药选择性特征。2015年1月，发表在《Antimicrob Agents Chemother》的一篇文章对此进行分析，结果表明，体内具有等效性的仿制药在耐药选择上也具有等效性。

仿制抗生素治疗的非等效性能够导致治疗失败并造成耐药性。但是，目前还没有证实等效仿制药与创新药物能表现出一样的耐药选择性特征。因此，我们旨在通过评估5种仿制的环丙沙星在微生物学试验中的药物等效性及其在中性粒细胞减少的小鼠大腿感染模型中对铜绿假单胞菌PAO1的有效性来检验该假设。

选择一种等效仿制药用于分析，通过高效液相串联质谱（LC-MS/MS）的方法证实其化学特性，在中空纤维系统模型（HF）中模拟两种临床给药方案，进行耐药选择性试验。我们检测了总的和耐药群体，并且确定了带有和不带有外排泵抑制剂的耐药细胞的MIC。

LC-MS/MS检测没有发现各产品之间存在差异，并且在HF系统中治疗7天后，创新药和仿制药选择耐药的程度和机制都相同，说明体内具有等效性的仿制药在耐药选择上也具有等效性。

（选题审校：周俊文 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）