替比夫定联合PegIFNα-2a出现超出预期的周围神经病变高发生率
在2015年1月的《J Hepatol.》杂志中,一篇文章介绍了一项三组干预措施研究,目的是调查了替比夫定联合聚乙二醇干扰素α-2a治疗慢性乙肝的疗效和安全性。其结果为,因替比夫定周围神经病变的高发生率而提前终止试验。
目的:研究调查了替比夫定联合聚乙二醇干扰素(PegIFN)治疗慢性乙肝(CHB)的抗病毒疗效和安全性。
方法:本文进行了一项随机、开放标记的多中心研究,在接受治疗的HBeAg阳性的HBV患者中,比较与替比夫定PegIFN α-2A联合治疗与替比夫定和PegIFN α-2A单药治疗的疗效和安全性。研究由于联合治疗组的外周神经病变发生率增加而提前终止。
结果:研究对159例患者进行随机分组(计划300),其中50例进行联合治疗,55例进行替比夫定单药治疗,54例进行 PegIFN单药治疗,最后共有110例(分别为18、49和43例)治疗达24周。在安全性治疗组中,出现周围神经病变的患者数分别为7/50、1/ 54和0/54。在周围神经病变与其他变量之间并未发现任何关联(例如:药代动力学数据、疗效、ALT水平和肌酸激酶水平)。在治疗的第24周,联合治疗组、替比夫定单药治疗组合PegIFN单药治疗组中,未检出HBV DNA(< 300 copies/ ml)的患者比例分别为71%(12/17)、35%(17/48)和7%(3/42)(替比夫定联合治疗vs替比夫定单药治疗:P=0.022; 联合治疗vs PegIFN P <0.0001)。
结论:虽然联合治疗能够更快、更强的减少HBV DNA水平,但是由于周围神经病变的副作用,不推荐使用联合治疗。
(选题审校:马翔 编辑:朱婧)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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