低度肠道炎症在IBS的病理生理中起着一定的作用。2014年12月，发表在《Gut》的一项3期、多中心、三级场所、随机、双盲、安慰剂对照临床试验评估了美沙拉嗪对IBS患者的疗效和安全性。结果表明，对于研究的主要终点，美沙拉嗪治疗并不优于安慰剂。

目的：低度肠道炎症在IBS的病理生理中起着一定的作用。在这项试验中，我们旨在评估美沙拉嗪对IBS患者的疗效和安全性。

设计：我们进行了一项3期、多中心、三级场所、随机、双盲、安慰剂对照临床试验。所纳入患者为罗马III诊断为IBS患者。患者被随机分配到美沙拉嗪800mg或安慰剂组，每日3次，为期12周，另外随访12周。主要疗效终点为治疗期间腹痛/不适得至少一半治疗周期缓解满意。关键的次要终点是总体IBS症状缓解满意。支持性分析还将响应患者分级，至少75％患者，或＞75％时间肯定答复的百分比。

结果：研究从21个中心纳入185 名IBS患者。对于主要终点，美沙拉嗪组响应患者为68.6％，安慰剂组为67.4％（P=0.870；95％CI-12.8～15.1）。在探索性分析中，75％规定或＞75％规定，美沙拉嗪组响应者的比例较大，与安慰剂组相比分别为11.6％（P=0.115; 95％CI-2.7％-26.0％）和5.9％（P =0.404；95％CI-7.8％～19.4％），这些差异不显著。对于关键的次要终点，＞75％规定，美沙拉嗪组总体症状改善，与安慰剂相比差异达到15.1％（P =0.032；95％CI 1.5％～28.7％）。

作者结论：对于研究的主要终点，美沙拉嗪治疗并不优于安慰剂。然而，IBS患者亚组分析表现出美沙拉嗪治疗的持续治疗反应和效益。

（选题审校：李慧博 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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