2015年1月，发表于《Clin Gastroenterol Hepatol.》的一篇文章介绍了一项对于嗜酸性食管炎儿童患者口服布地奈德混悬剂的疗效和安全性的前瞻性随机对照研究。结果显示，在使用中度和高剂量的EoE儿童患者中，食管的峰值嗜酸粒细胞计数显著减少。出现症状反应的患者比例没有显著差异。

背景和目的：对于嗜酸性食管炎，目前还没有美国食药监局（FDA）的批准治疗方法。研究人员在一项前瞻性、安慰剂对照、剂量分类的研究中考察了一种新型激素类配方，口服布地奈德混悬剂（OBS）的有效性和安全性。

方法：年龄在2至18岁，食道的两个层面高倍视野峰值嗜酸粒细胞计数≥20的患者被随机分配至安慰剂组，或低剂量、中剂量，或高剂量 OBS组，为期12周。基于患者的年龄调整剂量以覆盖整个食管。主要疗效终点为治疗的复合应答（食道所有层面高倍视野峰值嗜酸粒细胞计数≤6，且症状评分减少≥50%）。评估多个安全性参数。

结果：71例受试者完成所有疗效评估的数据被纳入主要疗效分析。在12周末期，OBS中度剂量组（52.6%，P = 0.0092）和高剂量组（47.1%，P = 0.0174）的应答率显著高于安慰剂组（5.6%）；OBS低剂量组（11.8%）与安慰剂组之间的应答率没有显著差异（P = 0.5282）。OBS中度和高剂量组显著的复合应答可以归因于显著的组织学应答；相比而言，所有4组（包括安慰剂组）均有较大的症状应答，且与安慰剂组相比，各OBS组出现症状应答的患者比例没有显著差异（P≥0.1235）。没有出现超出预期的安全隐患或征兆。

结论：在使用中剂量和高剂量的EoE儿童患者中，食管的峰值嗜酸粒细胞计数显著减少。OBS组与安慰剂组在症状应答上相似，均有较大的症状应答。症状应答在OBS与安慰剂之间没有区别。

（选题审校：闫盈盈 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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