大量药物都有肝损伤风险
2014年12月,发表在《Br J Clin Pharmacol》上的一项研究对大范围的药物的肝毒性风险进行了研究。结果显示,大量药物可能都有肝毒性,还观察到鲜有报道的药物也有肝毒性风险。
目的:药物性肝损伤(DILI)常常导致急性肝功能衰竭、停药、黑框警告或药物审批不通过。因此,我们进行了一项病例对照研究来确定大范围的药物的肝毒性风险。
方法:柏林病例对照监测研究FAKOS包括了医院网络中的所有51所柏林医院。2002年至2011年,共确定了198例急性特发性肝炎,377例住院对照和708门诊对照。对病例患者使用回忆、临床、实验室和病理资料进行验证。通过面对面的评估获取药物的暴露信息。通过使用更新的国际医学科学组织理事会(CIOMS)量表来评估个别患者的可能的药物因素。在非条件Logistic回归分析病例对照设计中来对药品风险进一步量化[比值比(OR),95%置信区间(CI)]。索引日期之前28天摄入的药物均被考虑用于分析。
结果:这项研究证实一些药物具有肝毒性风险,包括苯丙香豆素(OR:3.3,95%CI:1.5~6.7)、胺碘酮(OR:5.5,95%CI:1.3~21.2)、氯氮平(OR:34.6,95%CI:2.8~824.9)和氟吡汀(OR:40.2,95%CI:5.5~856.9)。一些不常报道的药物,如血管紧张素II受体拮抗剂、非典型抗精神病药物、比哌立登也提示风险增加,但比哌立登之前从未报道有肝毒性。
结论:我们的研究发现大量药物可能都存在肝毒性。还观察到鲜有报道的药物的肝毒性风险,强调了需要进一步进行安全性研究,并且重点应放在那些已经标记有潜在肝毒性的药物。
(选题审校:易湛苗 编辑:刘爱菊)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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