2015年1月，发表于《Ann Oncol》的一篇文章介绍了一项随机、公开标签、多中心3期研究，该研究比较了未化疗的晚期胃癌患者使用奥沙利铂联合S-1 与顺铂联合S-1的疗效和安全性，目的在于确定前者是否可以安全有效地替代后者。结果显示，SOX治疗AGC与CS同样有效，且安全性良好，可以替代CS。

背景：研究人员评估了S-1联合奥沙利铂（SOX）是否可以安全有效替代晚期胃癌（AGC）一线化疗方案顺铂联合S-1（CS）。

受试者和方法：在本项随机、公开标签、多中心3期研究中，患者被随机分配至SOX组（80～120 mg/d S-1 2周，每3周的第1天联合100 mg/m2 奥沙利铂）或CS组（S-1 3周，每5周的第8天联合60 mg/m2顺铂）。通过使用分层因素校正后危害比（HRs），分析SOX方案在主要终点方面的非劣效性，主要终点包括患者无进展生存期（PFS）及总生存期（OS）；体力状态和不可切除的或再发的（+辅助化疗）疾病。

结果：从2010年1月至2011年10月，共有685例患者被随机分配。在符合方案数据分析人群中，在PFS方面，与CS（n＝324）相比，SOX（n＝318）具有非劣效性（中位，5.5 vs 5.4 个月；HR 1.004，95％ 置信区间（CI）0.840～1.199；预定义的非劣效界值为1.30）。SOX和 CS组患者的中位OS分别为14.1和13.1个月（HR 0.958 ，95％ CI 0.803～1.142）。在意向治疗人群中（SOX，n＝339；CS，n＝337），PFS和OS的HRs分别为0.979（95％ CI 0.821～1.167）和 0.934（95％ CI 0.786～1.108）。最常见的3级或以上不良事件（SOX vs CS）为嗜中性白血球减少症（19.5％ vs 41.8％）、贫血症（15.1％ vs 32.5％）、低钠血症（4.4％ vs 13.4％）、发热性中性粒细胞减少（0.9％ vs 6.9％）和感觉神经病（4.7％ vs 0％）。

结论：SOX治疗AGC与CS同样有效，且安全性良好，因此SOX可以替代CS。

（选题审校：张萌萌 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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